Каждый получит два укола разной дозировкой вакцины в течение 28 дней. Дозы в 25, 100 и 250 микрограммов получат три группы по 15 человек. Для тех, кто крепче здоровьем, — большая доза. Ученые проверят наличие побочных эффектов и возьмут образцы крови, чтобы определить, активизирует ли вакцина иммунную систему. В понедельник и вторник вакцину получили первые восемь человек — по 25 мг и 100 мг. Наступила небольшая пауза, чтобы проверить реакцию их организма, затем уколы будут сделаны остальным добровольцам. За каждое посещение клиники участникам исследования платят по 100 долларов, сообщает агентство Associated Press.
Ученые говорят, что исследование находится в «первой фазе», целью которой является установить, что вакцина безопасна и вызывает желаемый ответ иммунной системы участников эксперимента. Чтобы доказать, что вакцина эффективна в профилактике инфекции COVID-19, потребуются последующие исследования с участием большего числа добровольцев, и на это, по мнению экспертов, потребуется много месяцев.
Американские медики говорили, что для массового производства вакцины потребует от года до 18 месяцев, но сроки могут быть скорректированы.
Работа идет с рекордной скоростью, заявил директор NIAID доктор Энтони Фаучи: «Поиск безопасной и эффективной вакцины для предотвращения инфекции коронавируса является неотложной задачей общественного здравоохранения. Фаза 1 — важный первый шаг к достижению этой цели». Фаучи отметил, что прошло всего 65 дней с тех пор, как китайские ученые поделились с ними генетической последовательностью коронавируса. По его словами, американцами установлен рекорд в разработке вакцины для тестирования.
Как заявила глава исследовательской команды из компании Kaiser Permanente доктор Лайза Джексон, вначале на фоне новостей о быстром распространении вируса настроение ученых было «подавленным».
Чтобы создать экспериментальную вакцину в рекордно быстрые сроки, они работали круглосуточно.
Испытание, финансируемое Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, ведет Научно-исследовательский институт здоровья KP штата Вашингтон. В отличие от обычных вакцин, которые производят из ослабленных или мертвых вирусов, эта выведена в лабораторных условиях не из вируса SARS-CoV-2, вызывающего заболевание COVID-19, а из генетического материала, частично скопированного с вируса. Потому участники эксперимента не должны заразиться коронавирусом, утверждают ученые.
Вакцина, названная mRNA-1273, разработана в сотрудничестве с биотехнологической компанией Moderna на основе прошлых исследований коронавирусов: SARS-эпидемии «атипичной пневмонии» в 2002–03 гг. и MERS-вспышки «ближневосточного респираторного синдрома» в 2015 г. Созданная ранее экспериментальная вакцина против MERS, нацеленная на белок на поверхности вируса, помогла ученым оперативно создать вакцину для защиты от COVID-19, говорится в заявлении NIAID. Большая часть исследований вакцин, проводимых в настоящее время во всем мире, направлена на белок, названный «шипом», который подобно абордажному крюку проникает в поверхность и позволяет вирусу проникать в клетки человека.
Заблокируйте этот «шип», и люди не смогут заразиться. Шипы-белки подобны зубцам короны, отсюда и название: коронавирус.
Для создания новой вакцины американские исследователи скопировали часть генетического кода вируса, который содержит инструкции для клеток по созданию белка-«шипа». Идея заключается в том, чтобы после прививки тело человека стало своеобразной фабрикой, производящей безвредный «шип». Когда иммунная система обнаруживает чужеродный белок, она вырабатывает антитела для атаки и быстро реагирует, если человек сталкивается с настоящим вирусом.
