Найти тему
Facts & News

Разработка вакцины против COVID-19. На какой стадии? Что известно?.

Оглавление

" Вирус SARS-CoV-2, вызывает болезнь COVID-19 известной как коронавирусная инфекция , дает нам всем понять как оно, жить в мире, где нет нужной вакцины.

Лишь в конце декабря китайцы начали регистрировать первые вспышки неизвестной болезни. И уже 11 марта ВОЗ объявила о пандемии коронавируса "

Вакцина от коронавируса сегодня один из самых ожидаемых изобретений, ведь она помогла бы нам предупредить много случаев тяжелой инфекции, предотвращать смертельные случаи и в конце концов побороть болезнь.

Как идет процесс разработки вакцины

Сегодня наука в состоянии достаточно быстро создать вакцину. А вот ее проверка на безопасность и эффективность, доступная цена, возможность быстро масштабировать производство - это вещи, которые могут забрать много времени.

Чтобы у нас была вакцина, ее надо не просто разработать, а клинически исследовать и зарегистрировать. А на это нужно время.

На какой стадии находятся разработки вакцины от коронавируса сегодня?

Многие вакцины сейчас на нулевой стадии -  иследования на животных. Имунная система работает во всех млекопитающих по одним и тем же принципам.

Поэтому на этом этапе исследуется, какие звена иммунной системы активирует вакцина, и формируется ли иммунологическая память.

Хотя принципы работы иммунной системы у млекопитающих аналогичны человека, несмотря на определенные различия нашего организма от других млекопитающих, неправильно переносить все результаты исследования на людей. 

Поэтому следующий этап - первая фаза исследований - уже проходит на малой группе людей.

Здесь проверяют безопасность и иммуногенность вакцины. То есть формирует она иммунный ответ к вакцине, и какие частые побочные реакции могут быть. Такие исследования начали на этой неделе несколько исследовательских центров.

Во время второй фазы исследуют несколько сотен вакцинированных людей и определяют оптимальные схемы вакцинации и, опять же, изучают безопасность вакцины.

Третья фаза клинических исследований вакцины предусматривает тот же анализ безопасности, но самое главное - эффективности, но на нескольких тысячах добровольцев. 

Уже опубликованы протоколы нескольких клинических исследований (то есть то, что планируют делать дальше) и на днях несколько исследовательских центров вакцинировали первых добровольцев. 

Какие типы вакцин мир может ожидать?

➡ Вакцины на основе убитого вируса разрабатывают ученые университета Гонконга, а также компании Johnson & Johnson и Codagenix.

Вакцины этого типа, как правило, имеют высокую иммуногенность, но исследовать их безопасность следует особенно тщательно.

➡ Есть и другой тип вакцин - субъединичные вакцины - на основе рекомбинантных белков.

Это означает, что несколько генов вируса, с помощью генетической инженерии, клонировали в другом организме.

Например, в организме бактерии. Эти гены там производят много нужных белков, ученые затем очищают, «собирают» в вакцину и усиливают веществами, увеличивающими иммунный ответ - адъювантами.

Главным кандидатом для рекомбинантной вакцины белок S капсидных "шипов" коронавируса, с помощью которого вирус и цепляется белка АСЕ2 на поверхности человеческих клеток, чтобы проникнуть внутрь.

Такой подход используют Novavax, Clover Biopharmaceuticals, Университет штата Квинсленд (Австралия) и консорциум, возглавляемый техасский детской больницей по разработке вакцин.

➡ Препараты на основе антител, то есть пассивная иммунизация, также может стать опцией по предотвращению распространения коронавирусной инфекции. Сейчас в распоряжении ученых имеются антитела к вирусу SARS-CoV, что привела к вспышке в 2002-2003 годах.

Этот вирус вызвал тяжелый острый респираторный синдром и его причиной также был коронавирус, и он довольно подобный причины нынешней пандемии. Пока способность таких препаратов препятствовать проникновению вируса SARS-CoV-2 к клеткам показана только in vitro, то есть в культуре клеток, а не на живых людях.

➡ О технологии создания вакцины на основе нуклеиновых кислот - ДНК и РНК - говорят еще с прошлого века, но пока такой подход применяют только в ветеринарии.

Принцип действия таких вакцин заключается в том, что клетки, представляют антигены иммунной системе, могут поглощать из крови ДНК и РНК, и считывать их с остальными, в белок, иммунная система и учится распознавать. Куски нуклеиновых кислот вирусом не станут.

На ДНК и РНК вакцины надеются Inovio Pharmaceuticals, Moderna Therapeutics, и Curevac.

А клиника Kaiser Permanente (США) совместно с Национальным институтом аллергии и инфекционных болезней 16 марта этого года начала первую фазу клинических исследований вакцины на основе РНК.

Она продлится 6 недель, и в нее вовлечены 45 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. Компания Moderna (США) также начала клинические испытания.

Насколько вакцины или перенесенная болезнь - будут эффективными в предотвращении заражения?

Неизвестно. К коронавирусов, которые вызывают у нас простуду, иммунитет держится недолго, и может не предотвращать повторными случаями инфицирования.

Исследования людей, переболевших MERS - ближневосточный респираторный синдром, также вызван коронавирусом - после выздоровления не было иммунологической памяти о болезни.

А вот те, кто пережил уже упомянутый SARS, до сих пор имеют антитела к вирусу.

-2

Исследование макак-резусов, которых заразили SARS-CoV-2 и они переболели, показало, что они повторно не заразились.

Эта информация появилась 14 марта, но до сих пор не опубликована в рецензируемом научном журнале.

Итак, есть определенная надежда, что до настоящего вируса люди смогут сформировать иммунитет, переболев или будучи вакцинированными, но пока это гипотеза, и ее следует проверить.

 За последние 20 лет, то есть текущего века, это уже третья вспышка, вызванная коронавирусами, что "перетекли" к нам от животных.

Надеемся, полученные знания об этих вирусах позволят найти лучшее решение по предотвращению распространения инфекции. Эта ситуация - очень красноречивое подтверждение тому, что лучше вакцинироваться, чем самоизолироваться , потерять работу, погубить экономику в стране и все равно заболеть.

Что и говорить, вакцинироваться надо всегда, от старых инфекций, и от новых.