Антибиотики, биобезопасность, фармаконадзор, ГМО в ветеринарных лекарствах - какие еще вопросы, связанные с обращением ветеринарных препаратов и кормовых добавок, вынесены на обсуждение участников XVII Форума Союза предпряитий зообизнеса 25 марта?
25 марта в Москве состоится XVII Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса, в первой части которой участники обсудят проблемы, связанные с обращением ветеринарных препаратов и кормовых добавок. Какие вопросы вынесены на обсуждение?
• Обращение ветеринарных препаратов. Законодательство: что изменилось за год и что нас ждет до конца 2020-го?
Еще раз вспомним об прошлогодних изменениях, внесенных в закон «Об обращении лекарственных средств», и обсудим их последствия для рынка, донесем информацию о разрабатываемых законах, которые могут оказать значительное влияние на производство препаратов. Речь пойдет в частности о спорном проекте о вводе ветеринарных препаратов в гражданский оборот.
До сих пор так и не приняты Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза. Не приняты правила надлежащей аптечной практики, ссылки на которые уже содержатся в других нормативных документах.
• Запрет антимикробных препаратов в ветеринарии – панацея или коллапс?
Проект федерального закона о внесении изменений в отдельные законодательные акты по вопросам предупреждения распространения антимикробной резистентности, включая проблемы изготовления кормов с добавлением лекарственных препаратов для ветеринарного применения, разрабатывается Минсельхозом в соответствии с Планом мероприятий на 2019-2024 годы по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ до 2030 года.
Обсудим содержащийся в проекте запрет на использование антимикробных препаратов для стимулирования роста и с профилактической целью. Антимикробные препараты подлежат отпуску по рецепту только тех специалистов, под наблюдением которого находится животное. Порядок оформления и хранения рецептов в ветеринарии до сих пор не утвержден.
• Фармаконадзор: как использовать ГОСТ Р по методам оценки нежелательных явлений при применении лекарственных средств для ветеринарного применения?
1 июля вступит в силу ГОСТ Р 58816-2020 «Нежелательные явления при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Методы оценки». Положения национального стандарта распространяются на осуществление фармаконадзора и мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения. Основная цель разработки нового документа состояла в установлении единого технического языка и более полного взаимопонимания между потребителями и исполнителями услуг для непродуктивных животных. О применении ГОСТа расскажет один из разработчиков эксперт СПЗ по фармаконадзору Александра Сарсадских.
• Биобезопасность: что несет производителям и потребителям ветеринарных препаратов принятие федерального закона?
Рассмотрим, какие поправки и предложения Союза предприятий зообизнеса были учтены ко второму чтению законопроекта.
• ГМО и ветпрепараты. Юридическая коллизия – есть ли выход из тупика?
Разночтения в определении ГМО в директиве Евразийского экономического союза и в федеральном законе РФ и предложения индустрии рассмотрит Анастасия Самочернова, директор по регуляторным вопросам и выводу препаратов на рынок MSD Animal Health.
• Доклинические и клинические исследования. Последствия принятия приказа Минсельхоза №101.
О проблемах производителей лекарственных средств во время проведения клинических испытаний после выхода приказа Минсельхоза №101 расскажет Екатерина Енгашева, директор по науке «НВЦ Агроветзащита».
• Регистрация кормовых добавок. Что нового?
Регистрация кормовых добавок регулируется устаревшим приказом Минсельхоза. Сейчас министерство хочет внести изменения в закон «О ветеринарии», добавив в него главу, касающуюся регистрации. При обсуждении этого проекта у производителей кормовых добавок возникло довольно много вопросов. О содержании проекта и возможных рисках для бизнеса в случае его принятия в данном виде расскажет Нина Кирюхина, глава компании «Ветрегистр».
• Внедрение IT технологий в зооиндустрию. Аутсорсинг услуг
О новых технологиях для коллективных закупок препаратов ветклиниками расскажет Кирилл Сачков, директор Национального ветеринарного альянса.
Условия участия:
Стоимость участия в Форуме - 5000 рублей, для второго и последующих участников от одной компании - 3000 рублей. Для участников СПЗ - участие бесплатное
Для участия в Форуме необходимо заполнить заявку и отправить ее по адресу spzoo@mail.ru с темой письма «Заявка на участие в Форуме».
ВНИМАНИЕ! В связи с правилами обеспечения безопасности в ТПП РФ списки участников форума должны быть предоставлены не позднее чем за 5 дней до проведения мероприятия. В связи с этим заявки принимаются до 19 марта.