Контроль качества клинических лабораторных исследований - система мер, направленная на выполнение качественных лабораторных исследований на всех этапах их осуществления.
Система контроля качества клинических лабораторных исследований включает внутрилабораторный (внутренний) контроль на уровне отдельной лаборатории и межлабораторный (внешний) контроль на областном, республиканском и международном уровнях.
Для того, чтобы достойно проходить внешний КК, есть ряд мероприятий, необходимых для предварительного проведения.
Эти мероприятия включают в себя:
· Проверка воды, поступающей в прибор, если ваш анализатор не нуждается в ней, пропустите этот пункт.
· Глобальная очистка прибора от загрязнений, этот этап включает в себя деконтаминацию, очистку внутренних и внешних фильтров, очистку игл дозаторов и внутренних систем, промывка многоразовых емкостей для растворов 70% спиртом, очистка оптической системы от пыли. При необходимости следует пригласить инженера, для проведения своевременного ТО.
· Если анализатор иммунохимический, нужно провести встроенный тест на чистоту системы, при условии, что тест не прошел, необходимо устранить обнаруженные проблемы и повторить тест.
· При необходимости, заменить реагенты, разбавители и прочие необходимые для работы жидкости на свежие.
· Согласно инструкции развести свежие контрольные сыворотки и калибраторы, проверить их срок годности и значения внесенные в контрольную карту.
· Если это биохимический анализатор, следует провести процедуру Бланк по реагенту по всем(!) методикам, о ней подробнее в следующей статье.
· Постановка внутреннего КК в повторе, при получении одинаковых значений укладывающихся в допустимый референс контроля установленный в вашей лаборатории (см приказ №220) можно приступать к разведению сыворотки внешнего контроля качества.
· Если контроль не прошел, значит, необходимо перекалибровать методики (к сожалению, это выполнить необходим, поскольку из внутренней системы было вымыто достаточно грязи, белковых отложений и микроорганизмов, уничтоженных во время процедуры деконтаминации, которые давали погрешность при измерении тестов), затем повторить постановку КК.
· После успешного прохождения внутреннего КК, можно разводить внешний контроль качества. Соблюдать условия разведения по инструкции прилагаемой к набору.
· Задать параметры для исследования внешнего КК в двух повторах.
· Перед постановкой на борт - перемешать, избегая образование пены.
· Если в контроль входят исследования, проводимые на иммунохимическом и биохимическом анализаторе, а аликвотировать на разные пробы нет возможности, необходимо сначала поставить на иммунохимический, а затем на биохимический анализатор, с целью предотвращения контаминации биохимическим анализатором.