Эссе 1: Про то, как вставляются палки в собственные "колёса".
Ни о чем таком депрессивном, конечно и не думалось, когда запускался вплавь отечественный препарат под названием "Кагоцел". Чего уж там такого страшного в этом экстракте хлопчатника? Если так прикинуть, то он вполне сопоставим с эффектом от того же экстракта листьев малины, отвара ромашки, шалфея, ягод бузины или шиповника.
Когда за продвижение брались разработчики - учёные, они исходно в общем-то приняли верное решение: подвести науку под основу будущего препарата. Потому, как такие свойства, как "оздоравливающие, укрепляющие, повышающие иммунитет" - звучат неплохо, но всё равно это "уровень травы", а надо, чтобы была "таблетка", статусом повыше, чем, например, у Мукалтина.
Статья вышла, даже не одна (PMID: 12271726, 12687259). И журналы, хоть и свои, но методическая подборка вполне солидная: тут и все признаки гуморального иммунитета, и даже изюминка с индукцией интерферона. Вот на этом бы остановиться, и спокойненько проводить себе испытания с не истерзанной репутацией простенького экстракта - иммуномодулятора.
Но тут грянула медведовская эпоха, открылся Сколково, и в калитку производителя постучался пушистый белый северный зверёк под названием "прогрессивный менеджер" (ПроЖер). Как решил ПроЖер: научная трава, она хоть и научная, а всё равно травой останется среди остальных нескольких сотен аналогичных средств Народной медицины. А вот если средство сделать "противовирусным", то это сразу выводит его в ряд всего-то пары десятков конкурентов, которых с помощью определенных приёмов агрессивной рекламы вполне можно обскакать.
Хоть Сколковские начинания и нацеливались привести Российскую науку к Западным стандартам, да мозги ПроЖер(ов) остались в далёких 90-ых: срубить бабла по-быстрому, а там - "гори всё синим пламенем".
А между тем в рекомендациях FDA для международных инвесторов и производителей четко прописаны различия между свойствами противовирусного препарата (ПВП) и непрямым иммуномодулятором. Если есть индукция интерферона - должен быть известен четкий молекулярный механизм. Соответственно требования испытаний для всех типов препаратов - разные.
Для справки: ПВП - это лекарство с определенными обязательными свойствами таргетной терапии, и нацелено непосредственно на вирусные компоненты:создает помехи синтезу его белков или генетического материала, блокирует сборку на мембране клетки или направленно взаимодействует с вирусными рецепторами,
- т.е. снайперский выстрел, а не очередью в темноте в сторону противника.
По всем своим признакам Кагоцел попадает под класс иммуномодуляторов, они сами про это пишут (PMID: 19355963). Т.е. нельзя его рекламировать как противовирусный препарат.
Но, что написано пером, то ради быстрого бабла - ПроЖеры готовы ломать стереотипы, даже в пределах неразумного. Так оно и вышло: как не полетит деревянный самолёт, так и простой иммуномодулятор не превратится в ПВП.
Ну да, в России им первое место удалось продавить, а на Западе - "FDA not approved", и так до сих пор и бодаются, потому как, извините, препарат со свойствами травы не может быть таргетным препаратом.
Вот и выходит, что препарат вроде и лечит, но реклама его же калечит.
Эссе 2. Нет песни печальнее на свете, чем ода об Арбидоле.
Как его только не склоняли: "экстракт фекалий Го..[цензура]....-ой" - это по-моему самое безобидное из того, что выдает "сарафанное радио".
И смешно и жалко. Жалко искренне, потому что весьма значительные суммы и усилия потратились на вполне себе грамотные шаги по испытаниям. Представьте себе, они в самом деле были и на весьма достойном уровне:
- Вот, присвоенное название испытаний: ARBITR
- Вот, номер регистрации этих испытаний (4-ой фазы) на международном ресурсе Clinical Trials: NCT01651663
- Вот, резюме результатов испытаний: результаты исследования указывают на .............. Установлено, что противовирусный эффект наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения всех симптомов болезни и снижением тяжести проявлений заболевания.
Обратите внимание на "противовирусный эффект". Это вовсе НЕ означает, что и сам препарат противовирусный (!!!).
Т.е. ученые всё написали правильно, а в рекламе от "прогрессивных менеджеров" мы видим то, что видим на официальном сайте.
Для справки: На самом деле дериват (производное) индолила карболовой кислоты (умифеновир/Арбидол) - это "сто лет" известный реагент, который повсеместно в мире исследуется в качестве противопростудного средства при широком диапазоне гриппозных и герпетических (вирусных) инфекций (PMID:23707194, PMID:17254383). Механизм действия индолилов тоже давно хорошо известен: предотвращение взаимодействий белков с клеточными мембранами. Причем не обязательно вирусных белков, а вообще любых белков. В целом индолы являются компонентами хорошо известных БАДов со свойствами выведения токсинов: тот же Индол-3-карбоксил, он же Эвалар.
Поэтому в химической основе Арбидола, равно как и Кагоцела или того же Амиксина - вовсе нет ничего крамольного, кабы не реклама, которая сводит на "нет" все усилия отечественной фармакологии.
- Та самая реклама от ПроЖер(ов), которые не осознают, что рынок за пределами РФ - это и есть рынок настоящий, а то, что внутри: базар местного значения с прожиранием инвестиций на гонку за мнимое лидерство.
------------------------------------------------------------------
В следующих сериях читайте про то как выжить пациенту в условиях Российской фарминдустрии:
- можно, если вникать в механизм действия
и подписывайтесь на канал