Продолжаем рубрику «Лекарственные препараты». Ранее мы с Вами рассматривали, как проверять контрагента, как осуществлять приемку лекарственных средств.
А сегодня разберем наиболее частые ошибки медицинских организаций, связанные с хранением лекарственных средств, которые могут привести к штрафам.
Первое, что всегда бросается в глаза, когда проводишь аудит, это наличие или отсутствие кондиционера либо окон на складе, где хранятся ЛС. А ведь по Приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
Вторая распространенная ошибка - не оснащение приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами) либо указанные измерительные части этих приборов размещены с нарушениями (должно быть: на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов, а приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола).
Третья ошибка, связана с размещением самих лекарственных средств. Ни в коем случае нельзя хранить лекарственные средства вперемешку с медицинскими изделиями (!). Кроме того, ЛС должны размещаться в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
· физико-химических свойств лекарственных средств;
· фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
· способа применения (внутреннее, наружное);
· агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).
Отдельно хранятся наркотические и психотропные лекарственные средства; сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
Четвертая ошибка - отсутствие стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). Допускается идентификация ЛС при помощи кодов и электронных устройств.
Пятая ошибка - ЛС с истекшим сроком годности продолжают храниться с другими ЛС, хотя медицинская организация должна перенести их в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону.
Шестая ошибка - размещение ЛС на полу без поддона. Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах).
Седьмая ошибка – неправильное хранение ЛС, требующих защиты от действия света. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах. Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерин) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.
Восьмая ошибка - при хранении в шкафах, на стеллажах или полках ЛС во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.
Не забываем, несоблюдение правил хранения ЛС является грубым нарушением лицензионных требований, за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Еще много полезных материалов для медицинских центров на нашем сайте.
