Наверное, уже все знают, что медицинские организации в обязательном порядке должны подключиться к участию в Системе маркировки лекарств?
Но как всегда законодательная инициатива у нас хороша, а реализация «так и быть», не все для этого готово… поэтому старт передачи сведений о маркированных лекарственных препаратах перенесли на 1 июля 2020 года.
Но при этом зарегистрироваться в системе необходимо уже до конца ФЕВРАЛЯ 2020 года, а до 15 февраля 2020 года подать заявку на получение регистратора выбытия.
Что будет, если проигнорировать требования?
Во-первых, медорганизация не сможет работать с лекарствами с маркировкой DataMatrix (этот код теперь должен быть нанесен на все выпускаемые лекарства).
Во-вторых, несвоевременное внесение данных в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов либо внесение в нее недостоверных данных согласно ст. 6.34 КоАП РФ (действует с 1 января 2020 года) влечет штраф:
- для должностных лиц - в размере от 5 до 10 тыс. руб.;
- для юридических лиц (и ИП) - в размере от 50 до 100 тыс. руб.
А вот за оборот лекарственных средств без маркировки штраф может достигать уже 300 тыс.руб.(ст. 12.15 КоАП РФ).
Поэтому, надеемся, что Ваша клиника готова!
Давайте проверим, ничего ли Вы не забыли:
1. Получили усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП).
УКЭП можно получить в любом аккредитованном удостоверяющем центре. Список можно посмотреть в специальном разделе на сайте Минкомсвязи . УКЭП надо получить на руководителя, далее руководитель в личном кабинете может добавить другие электронные подписи с определенными им правами.
2. Установили программное обеспечение для работы с УКЭП.
Его вместе с настройками предоставляет удостоверяющий центр.
3. Зарегистрировались на портале «Честный знак».
Там есть специальная Инструкция по началу работы для медицинских организаций.
4. Подали заявку на получение регистратора выбытия.
Подается через личный кабинет в системе после регистрации. Предоставляется бесплатно, инструкцию можно посмотреть тут.
5. Купили сканеры для считывания кода DataMatrix.
6. Начали обучать сотрудников работать с системой, чтобы с 1 июля в работе клиники не было простоев.
На нашем сайте еще много чек-листов для самоконтроля. Заходите и проверьте, насколько Ваша организация защищена!
