Зачастую, проводя аудит медицинских центров, мы сталкиваемся с нарушениями по обороту лекарственных средств. Кто-то неправильно осуществляет приемку, кто-то нарушает условия хранения, кто-то не знает, как проверить фальсификат. Как показывает статистика, ежегодно государственные органы при проверках обязательно проверяют обращение лекарственных средств! И подлавливают именно на мелочах!
В связи с этим мы решили опубликовать цикл статей, посвящённых лекарственным средствам (далее – «ЛС»).
Прежде чем приобрести ЛС лицу, ответственному за его закупку, рекомендуем проверить предполагаемого контрагента. Для этого мы советуем запросить следующие документы:
1. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица либо лист записи в ЕГРЮЛ, подтверждающий регистрацию юридического лица.
2. Устав юридического лица в редакции на дату заключения договора.
3. Свидетельство о постановке на учет в налоговых органах РФ.
4. Документ, подтверждающий полномочия лица, который будет подписывать договор: протокол (решение) и приказ о назначении генерального директора или доверенность на уполномоченного представителя.
5. Лицензию на фармацевтическую деятельность.
6. Выписку из ЕГРЮЛ (либо ее можно самостоятельно скачать на сайте ФНС.
7. Бухгалтерский баланс за последний отчетный период с подтверждением его передачи налоговому органу.
На основании представленных данных, а также используя официальные источники: Картотека арбитражных дел, сервис "Прозрачный бизнес", Данные бухгалтерской отчетности Вы сможете проверить наличие или отсутствие неблагоприятных факторов у контрагента.
Для чего это необходимо сделать? Во-первый, этот минимальный пакет документов позволяет снизить налоговые риски в части проявления должной осмотрительности. Во-вторых, уже на стадии заключения договора Вы можете оценить возможность контрагента к исполнению будущих обязательств.
Обязательно рекомендуем ознакомиться с лицензией контрагента. В 2019 году нам пришлось столкнуться с ситуацией, когда в процессе аудита выявилось, что медицинская организация (далее – «МО») заключила договор поставки ЛС для медицинского применения с аптекой, у которой в лицензии на фармацевтическую деятельность была указана только розничная торговля ЛС. Можно ли эту ситуацию расценивать как нарушение? Бесспорно! С правовой точки зрения, если аптека и МО заключают договор поставки ЛС для медицинского применения, аптека должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием оптовой торговли ЛС для медицинского применения. В противном случае, она (аптека) не вправе осуществлять поставку ЛС в МО.
Этот вывод подтверждает и опубликованное на сайте Росздравнадзора Информационное письмо от 16.01.2020г. № О1И-71/20.
Таким образом, проверка контрагента – это один из способов защиты бизнеса, который, по нашему мнению, не должен игнорироваться МО.
Другие наши статьи и аналитику можно также почитать на сайте.