Тему архивных образцов я хотела обсудить давно. Вроде мелочь какая-то, но это очень важный инструмент для контроля качества и безопасности продукции.
Начнем с того, что требования о наличие музея (ну или банка если хотите) архивных образцов применительно к пищевой промышленности у нас нет.
Но, если мы говорим об общественном питании, то в СП 2.3.6.1079-01 в 14.3 (не помню какой абзац), указано об отборе суточных образцов во время проведения массовых общественных мероприятий. При этом срок их хранения должен быть не менее 48 часов и хранить их нужно при температуре (4±2)°С. Эта поправка в СП 2.3.6.1079-01 была внесена в 2016 году. Да и в СанПин 2.4.4.3155-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации работы стационарных организаций отдыха и оздоровления детей» есть такое же требование. По сути, это и есть архивные образцы применительно к общественному питанию.
Теперь дадим точное определение.
Контрольный образец – образец, отобранный из серии исходного сырья, упаковочного материала или готовой продукции, который хранится для проведения анализа в течение срока годности серии в случае возникновения такой необходимости.
Архивный образец — образец в окончательной упаковке, отобранный из серии готовой продукции, который хранят в целях подтверждения идентичности. Например, в течение срока хранения серии могут потребоваться осмотр образца или упаковки, маркировки, инструкции по применению, получение информации о номере серии и сроке годности.
Во многих случаях контрольные и архивные образцы готовой продукции идентичны и являются единицами продукции в окончательной упаковке. В таких случаях контрольные и архивные образцы могут рассматриваться как взаимозаменяемые.
Данные определения приведены из стандарта GMP, который для фармацевтической деятельности (в РФ это стандарт ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»). Именно из GMP требование по наличию архивных образцов перекочевало в пищевую отрасль. И каждое приличное предприятие должно иметь банк архивных образцов. Если вы будете проходить аудит торговой сети, то будьте уверенны в чек-листе аудитора будет также вопрос про архивные образцы.
Так, и в чем же их польза и зачем они нужны?
Самая главная польза архивных (контрольных образцов) на мой взгляд, это возможность проверки достоверности информации в случае рекламации на продукт.
К примеру, клиент пожаловался на порчу продукта до истечения срока годности. Поверьте, это частая история.
В этом случае вы берете свой архивный образец и проводите его исследование. Если ваш архивный образец в порядке, значит высока вероятность того, что продукт был испорчен либо во время его транспортировки клиенту или на складе у клиента.
Еще один пример полезности. Допустим, клиент пожаловался на то, что он отравился в вашем ресторане во время банкета. В этом случае, вы берете свои суточные пробы и отвозите в лабораторию на исследование. По результатам приходите к выводу – виноваты вы или нет.
Также архивные (контрольные) образцы необходимы для внутреннего расследования. И будет хорошо, если эти архивные образцы вы отбираете в большом количестве чтобы была возможность проводить серию анализов. Таким образом результаты будут более достоверными.
Случай из практики: на одном из предприятий, было попадание постороннего предмета – разорванная прокладка оборудования. В маркировке готового продукта помимо даты изготовления, указывалось время изготовления, образцы же отбирались каждый час. По результатам исследования отобранных архивных образцов, специалисты смогли определить в каком промежутке времени было попадание и отозвали продукцию именно этого временного промежутка. Таким образом было предотвращено попадание на прилавок небезопасной продукции.
Рекламации бывают и на маркировку. Таким образом архивные образцы позволят вам проверить и маркировку отгруженной партии, если возникнут такие вопросы.
Теперь об условиях хранения архивных образцов и длительности их хранения.
Архивные образцы хранят как минимум при условиях хранения указанных на этикетке. Я знаю, что некоторые предприятия выдерживают свои архивные образцы при температуре на 3-4 градуса выше, объясняя это тем, что температура на полке в супермаркетах может несоответствовать условиям хранения указанных на этикетке и таким образом у предприятия-изготовителя будет возможность провести внутреннее расследование опираясь на свои собственные исследования поведения продукта в условиях «полки холодильника супермаркета».
Длительность хранения должна быть как минимум до конца срока годности продукта. Некоторые организации выдерживают срок годности + 6 месяцев. Но для хранения такого количества образцов необходимы дополнительные складские помещения, а это конечно не все могут себе позволить.
Если есть дополнения или вопросы – пишите!