Лозартан, валсартан, ирбесартан - препараты широко известны среди врачей и пациентов с артериальной гипертензией (высоким артериальным давлением). Все препараты относятся к группе блокаторов рецепторов ангиотензина II (сокращенно БРА или сартаны). Вышеперечисленные препараты хорошо зарекомендовали себя в терапии артериальной гипертензии: гипотензивный эффект развивается в течении 2 часов и длится 24 часа. Удобно принимать препарат всего 1 раз в сутки.
С лета 2018 года фармацевтические компании массово стали отзывать лекарственные препараты, действующим веществом у которых является лозартан, валсартан и ирбесартан. Причина отзыва: из-за НЕОЖИДАННО обнаруженных в следовых количествах примесей N-метилнитрозомасляной кислоты (сокращенно NMBA) в лозартане, N-нитрозодиэтиламина (сокращенно NDEA) в лозартане, валсартане и ирбесартане.
Для справки: NMBA и NDEA - это вероятный канцероген для человека. Другими словами, NMBA и NDEA - это вещества, которые могут вызвать рак по данным Международного агентства по исследованию рака (IARC). Эти вещества могут встречается в определенных продуктах, воде, загрязнении воздуха и промышленных процессах.
Препараты, которые были отозваны с рынка, изготавливали на заводах в Китае и Индии или сырье закупалось в Китае, а производили на заводах в других странах. Китайское сырье дешевле, производилось компанией Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко Лтд, где недостаточно соблюдали технологию производства. Проблема не в самом действующем веществе (лозартан, валсартан, ирбесартан), а в тех самых опасных примесях. Речь о лекарственных препаратах дженериках.
Дженерики - это лекарства-копии, которые содержат такое же действующее вещество и в том же количестве, как у оригинального препарата. Оригинальный препарат запатентован компанией, которая впервые его разработала. Дженерики можно производить и продавать только после истечения срока действия патента компании, которая его разработала. Название дженерика должно отличаться от фирменного названия разработчика препарата.
Разберем на примере валсартана. Диован - это оригинальный препарат валсартана, который разработала и выпускает компания Новартис Фарма (Швейцария). Вальсакор, Нортиван, Валаар, Валсартан Сандоз, Сартвал и другие - это препараты дженерики валсартана. У всех этих препаратов действующее вещество валсартан.
В 2014 году FDA (Food and Drug Administration или Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) начала масштабную проверку качества дженериков, которые произведены за пределами США. И, как видите, не зря!
Сартаны не первые и не последние препараты, которые отзывают с рынка. Последние месяцы активно отзывают ранитидин из-за примеси N-нитрозодиметиламина (сокращенно NDMA) - вещество, которое может вызвать рак по данным Международного агентства по исследованию рака (IARC).
Как правило в "черные списки" попадают компании, которые производят лекарственные препараты в Китае и Индии или из китайского сырья.
☝ Что делать пациентам, которые принимают препараты лозартан, валсартан или ирбесартан?
Придерживаться рекомендаций врача. Если препарат вам подходит (оказывает хороший и стойкий гипотензивный эффект, нет побочных эффектов) - продолжать прием препарата возможно уже с другим названием, но тем же действующим веществом. Уточнить названия препаратов и компаний из "черного списка" можно у врача в поликлинике или у провизора в аптеке.
ВАЖНО: Перед применением любых лекарств обязательно проконсультируйтесь с врачом!
В настоящее время нет доказательств, что примеси NMBA и NDEA нанесли вред потребителям. Отзыв препаратов - это предупредительная мера, которая предотвращает возможное негативное влияние на здоровье NMBA и NDEA. Если вы принимали какое-то время препараты из так называемого "черного списка" паниковать не стоит.
Здоровья вам! 👌
Статья в тему: Лекарственная гепатотоксичность или как защитить печень при приеме лекарств?
Если статья понравилась - ставьте 👍 и подписывайтесь на канал, чтобы не пропустить следующую 🙌 Комментарии по теме оставляйте ниже 👇