Осенью мы были на одной мед.конференции. И были удивлены, что не все врачи знают, что такое референсы и почему они бывают разные. А вы знаете?
Например, антитела к ТПО (маркер заболеваний щитовидки). В разных лабораториях верхние границы этого анализа варьируются от 5,6 до 34 МЕ/мл. Что в одной лаборатории “норма”, в другой аутоиммунка.
Есть анализы, по которым референсы практически во всех лабораториях одинаковые. Например, витамин Д: 30-100 нг/мл.
Как же получается, что кровь одна, цифры в бланках разные, а результаты, по сути, одинаковые?
- Разные методы
Анализы - это химия. Один и тот же опыт можно провести несколькими способами и реакциями и на выходе будут разные результаты.
- Разные единицы измерения
Например, 25 мкг/л=75.65 нмоль/л. Или 148 пмоль/л=200.54 пг/мл. Чтобы вы не морочились поиском сколько вешать в граммах, мы сделали калькулятор пересчета. Он бесплатный, доступен на сайте, раздел Расшифровка.
- Разное оборудование и реагенты
Каждый производитель оборудования советует лаборатории, какие реагенты использовать. Они слушаются и повинуются.
Лирическое отступление: зачем им слушать и почему бы не сэкономить? Аналогия с принтером и картриджем: чисто в теории его можно заправлять из шприцов, купленных в переходах. Но сколько продержится принтер? Теперь представьте, что анализатор стоит в 10 000 раз дороже принтера. Стали бы вы “заправлять” его “паленкой"? Вот и лаборатории нет.
⠀
Производитель перед тем, как передать указание по реагентам лаборатории, всегда их тестирует. Берут не менее 120 человек, у которых нет диагностированных заболеваний - “условно здоровых”. Берут кровь в определенное время (чаще всего утром). Особо изощренные делят их по полу и возрасту. Получают 120 результатов, выкидывают 3 самых маленьких и 3 самых больших. Что осталось, то и референсы.
Реагенты меняются - процедура повторяется.
Диапазон передается лаборатории, она выставляет его как референсы. Поэтому даже если анализы выполнены на одном и том же анализаторе, но с разными реагентами, референсы тоже могут быть разными.
Если референсы разные, зачем они вообще нужны?
Как мы вчера выяснили, они не всегда разные. Например, референсы по витамину D почти везде одинаковые.
⠀
Плюс иногда делается доп.разбивка по возрастам. Например, в лаборатории Х референсы для женщины от 18 лет. Лаборатория Y дает референсы для женщин 18- 24, 25-35 и старше 35 лет.
Референсы помогают врачу провести очную ставку ваших симптомов и мнение вашего организма. Задача любого врача - сделать так, чтобы вам стало хорошо и вы не болели и чувствовали себя на отлично. Вы, а не цифры в результатах.
Разберем несколько вариантов с референсами:
- Они выпадают за границы, вас колбасит - врач назначит лечение
- Они выпадают за границы, вы себя прекрасно чувствуете - возможно лайтовое лечение и пересдача через какое-то время
- Анализы в рамках референсов, но на границе, ваше состояние особой роли не сыграет - наблюдение и пересдача через какое-то время. Вот такая суровая действительность. Ситуация щекотливая. С одной стороны, возможно, что это ваша индивидуальная норма. С другой, это может быть вялотекущая болезнь или начинающие дефициты.
Как понять? Знать свою норму!
Мы все разные. Это не слова из мотивационного тренинга, это реальность. Нормы по анализам у каждого свои. Да, чаще всего они находятся в референсах.
⠀
Это больше относится к биохимии, ведь если, например, инфекция, то она есть. Диапазон вашей нормы индивидуален. Очень похоже на историю с давлением: норма от 110/70 до 130/85. Но кто-то “умирает” при 110/80, для кого-то 120/80 - очень высокое давление.
⠀
Узнать свою норму можно, регулярно сдавая анализы.
Условия сдачи должны быть максимально одинаковые: каждый раз повторять подготовку, спать и голодать одинаковое время, сдавать анализы в одно и тоже время. Ваше самочувствие каждый раз должно быть одинаково прекрасное - максимально “здоровое” без температуры, соплей и т.д. И, самое главное, сдавать нужно в одном и том же месте, будь то поликлиника, больница, мед.центр и лаборатория. Те результаты, которые вы получите и будет ваша норма.
Кроме референсов, есть такие понятия как целевое значение, адекватный уровень, клинически малозначимые концентрации, чувствительность теста и предел обнаружения, порог отсечки.
Целевое значение
Это цифры, которые чаще всего находятся внутри референсов. К ним стоит стремиться. Чаще всего они указаны в клинических рекомендациях. Например, холестерины. Референсы по общему холестерину для взрослых 2,8–5,9 ммоль/л. Согласно рекомендациям европейских экспертов кардиологов целевые показатели общего холестерина для практически здоровых взрослых меньше 5,18 ммоль/л. К этому результату кардиологи стремятся привести пациентов.
Адекватный уровень
Очень похож на целевое значение, к нему тоже стремятся, но он обычно выходит за границы референсов. Самый яркий пример гликированный гемоглобин. Референсы: 4,4 – 6,0%. Но у людей с сахарным диабетом и уровнем глюкозы 5,1 – 6,5 ммоль/л адекватным уровнем гликированного гемоглобина является 6,1 – 7,5 %. Именно эти показатели являются целью эндокринологов и могут свидетельствовать о стабилизации углеводного обмена.
Клинически малозначимые концентрации
Цифры в результатах, которые выходят за референсы, но не играют роли в диагностике и не говорят о наличии заболевания. Например, референс по гомоцистеину 5-15 мкмоль/л. На результат ниже 5 мкмоль/л, врач даже не посмотрит, потому что снижение не связано ни с каким заболеванием.
Иногда клинически малозначимые концентрации используются в анализах, где референсы Обнаружено/Не обнаружено. Например, при определении Вируса папилломы человека могут быть такие результаты:
— Не обнаружено или есть минимальное количество ниже предела обнаружения
— Клинически малозначимая концентрация вируса – минимальный риск развития болезней, связанных с ВПЧ
— Клинически значимая концентрация вируса – хроническая инфекция с высоким риском развития дисплазии и рака шейки матки
Порог отсечки
Для некоторых тестов нет референсов. Врачи используют порог отсечки или пороговый уровень. Например, онкомаркеры. Они есть в крови любого здорового безопухолевого человека в небольшой концентрации. Точка, в которой концентрация переходит из “безопасной” в “подозрительную” и является порогом. Например, у онкомаркера рака яичников СА 125 порог 35 Ед/мл. Если ваш показатель 37, это не значит, что у вас рак. Это повод для врача отправиться на не очень приятные поиски опухоли. При этом, если концентрация ниже 35, это автоматом не означает, что рака нет.
Чувствительность теста
Это нижняя граница, которую ловит анализатор. Например, чувствительность качественного анализа на гепатит С - 100 МЕ, а количественного 30 МЕ. Значит, если вы выбрали и сдаете качественный гепатит С и у вас в крови 50 МЕ гепатита, вам придет ответ, что у вас гепатита нет. А он то есть и притаился. Обычно чувствительность теста важна при контроле лечения, чтобы можно было отследить снижение и повышение вируса в крови.
Предел обнаружения
Это чувствительность наоборот - какую максимальную цифру выдает анализатор. Например, фолиевая кислота (витамин В9). Референс у нас до 45.3 нмоль/л. Наш анализатор максимум, что может зафиксировать - 50.8 нмоль/л. В результатах отразим Фолиевая кислота >50.8 нмоль/л. Такой показатель в любом случае необходимо стабилизировать, иначе повышаются риски сердечно-сосудистых заболеваний, онкологии и разрушения нервов.
Предел можно “обмануть”. Например, ХГЧ - гормон беременности. Максимума он достигает на 9-11 неделе и составляет до 291000 МЕ/л. Предел его определения 1350 МЕ/л.
Нужно разводить. В прямом смысле. Анализ отправили в машину, она выдала результат >1350 МЕ/л. Кровь, как краску разводят, и ставят еще раз, если нужно еще и еще. Считают, сколько раз и в какой концентрации развели, умножают и вуаля, можно получить 291000 МЕ/л.