17 декабря
GlaxoSmithKline в понедельник сообщила, что ее экспериментальный препарат белантамаб мафодотин показал позитивные результаты на пациентах с множественной миеломой, которые до этого прошли несколько линий терапии.
По данным 3-й фазы клинического исследования, 31% пациентов отреагировали на лечение этим препаратом, который также известен под названием GSK2857916.
Пациенты, участвовавшие в исследовании Dreamm-2, страдали от прогрессирующей формы рака крови и до этого прошли в среднем семь линий терапии, указала GlaxoSmithKline.
Директор Glaxo по онкологическим исследованиям Аксель Хус отметил, что эти результаты способствуют развитию инновациям в компании. Glaxo продала Novartis портфель оригинальных противораковых препаратов в 2016 году. Тогда она оставила себе белантамаб мафодотин, который был на ранней стадии разработки.
По словам компании, сначала она стремится получить от Управления по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов США (FDA) разрешение на продажу белантамаба мафодотина в качестве лекарства от множественной миеломы для пациентов, прошедших четыре линии терапии или больше. Решение по этой заявке ожидается в следующем году. Сейчас ведется ряд других исследований для получения показаний к лечению на первых этапах терапии.
Как сказал Хус, если препарат будет одобрен, его изначальная целевая группа пациентов составит 10 000 или больше человек в США, Европе и Японии. При его использовании в качестве терапии первой линии эта цифра может достичь 65 000 человек.
Однако препарату придется конкурировать на крайне насыщенном рынке. Ранее в декабре Bristol-Myers Squibb Co. с партнером Bluebird Bio Inc. опубликовали позитивные результаты 2-й фазы исследования экспериментальной CAR T-терапии на пациентах с рецидивной и резистентной множественной миеломой.
BMS и конкурент Regeneron Pharmaceuticals Inc. тестируют еще один подход с использованием биспецифичных антител.
Хус заявил, что хотя общая частота реакции пациентов на лечение множественной миеломы с помощью терапии CAR-T была высокой, длительность ответа нельзя назвать превосходной, и были некоторые сложности с универсальностью и доступностью.
При этом препарат Glaxo относительно легок в производстве и тестировании в исследованиях, и ожидается, что он будет принят медицинским сообществом очень быстро, добавил Хус.
Белантамаб мафодотин сочетает противораковые антитела и токсичное вещество для уничтожения раковых клеток.
"Это может стать следующим прорывом в лечении множественной миеломы", – заметил Хус.
Адам Баркер из Shore Capital считает, что итоговый успех препарата белантамаб мафодотин компании GlaxoSmithKline будет зависеть от его места в сложной схеме лечения множественной миеломы.
Британская фармацевтическая компания сообщила, что этот препарат хорошо проявил себя в испытаниях 3-й фазы: на лечение этим препаратом отреагировал 31% пациентов, ранее уже проходивших интенсивную терапию.
Баркер отметил, что обычно у пациентов с множественной миеломой постепенно вырабатывается резистентность к препаратам и им приходится переходить на новую схему лечения.
Некоторые препараты при этом могут входить в несколько линий терапии. "Потенциал белантамаб мафодотина полностью зависит от того, какое место он займет в этих схемах. Это станет ясно из обширной клинической исследовательской программы GlaxoSmithKline под названием DREAMM", – добавил аналитик.