Министерство здравоохранения реагирует на тревожные сообщения средств массовой информации о контаминации препарата для диабетиков. Согласно выводам Dziennik Gazeta Prawna, Европейское агентство по лекарственным средствам предупредило министерство здравоохранения об обнаружении ядовитого химического соединения в метформине на немецком и азиатском рынке.
Скорее всего, говорит DGP, заражение произошло на китайском заводе по поставке лекарств для всей Европы. Вещество должно было попасть туда, и его дают лабораторным крысам, чтобы вызвать рак. - Мы получили предупреждение от Европейского агентства по лекарственным средствам о том, что потенциальные загрязняющие вещества в активном веществе метформин, которое используется при производстве антидиабетических препаратов, потенциально были обнаружены в лабораториях за пределами Польши, - сказал заместитель министра здравоохранения Януш Цешинский.
Чиновник министерства утром 4 ноября заверил, что «на данный момент никаких лекарств отменено». - Если у нас есть информация о том, что препарат угрожает жизни и здоровью пациентов, он сразу же выводится с рынка, - утверждал Цешинский. Польское министерство ожидает официального объявления EAL, но также определяет порядок действий в случае необходимости приостановить продажу метформина. С этой целью, среди прочего Национальные медицинские консультанты были вызваны в Варшаву.
Эксперты из Национального института лекарственных средств, Главного фармацевтического инспектора и Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов должны были присутствовать на экстренном совещании сотрудников кризисной службы. Те, кто не приедет лично, должны присутствовать по видеосвязи. Хотя в отсутствие официальных заявлений мы имеем дело, в первую очередь, с фактами, касающимися СМИ, этот вопрос смертельно серьезен. Метформин является спасительным препаратом только в Польше 1,8 миллиона диабетиков и тысячи женщин с синдромом поликистозных яичников.
- Нежелательным веществом [в препарате - ред.] Является N-нитрозодиметиламин (NDMA). Это токсичный химикат. Это очень опасно для печени. Он также обладает канцерогенным эффектом. NDMA вводят крысам для ускорения развития рака. Один из наших источников указывает, что нормы в испытанных препаратах с метформином были превышены в несколько раз. Второе, что несколько раз, - объясняет « Дзенник Газета Правна ».
Наркотики, загрязненные таким образом, не убьют никого после первого или второго приема. Но большая доза NDMA может вызвать рак через несколько лет. Что должен принимать метформин? Эксперты, выступающие в СМИ, отправляют всех к семейным врачам. Они принимают решения в соответствии с рекомендациями государственного управления и, возможно, придется «переключать» пациентов на другие меры.
Это не обойдется без дополнительных осложнений. Хотя формально существует большой выбор для диабетиков, по словам вице-президента Высшего фармацевтического совета DGP Марека Томкова, на практике фармацевты борются с нехваткой. Наихудший сценарий предполагает вывод метформина со всего европейского рынка. По данным Всемирной организации здравоохранения, около 60 миллионов диабетиков живут в Европейском союзе. И они могут столкнуться с той же проблемой в одночасье. На складах просто нет достаточного количества лекарства от диабета.