Связанные с этим понятия оценки рисков для биобезопасности
1. Биобезопасность
В широком смысле под биобезопасностью понимаются опасности и потенциальные риски воздействия различных биологических факторов на социальную, экономическую и экологическую среду страны, здоровье человека и окружающую среду и она является неотъемлемой частью национальной безопасности. Более узкое определение биобезопасности относится к существующей или потенциальной опасности для человека, животных или растений, вызванной биологическим переносчиком инфекции, прямым заражением или косвенным разрушением окружающей среды.
2. Риск
Риск - это вероятность несчастного случая или сумма вероятности и последствий конкретной опасной ситуации. Оценочная серьезность данного риска может варьироваться у разных людей, поскольку различный предыдущий опыт приводит к разному восприятию риска. Биологический риск относится к потенциальному вреду отдельным гражданам, окружающей среде и обществу в целом, наносимому определенными патогенными микроорганизмами и связанными с ними операционными процедурами или экспериментальной деятельностью3.
3. Оценка риска
Оценка риска относится к возможности количественного измерения воздействия или ущерба, вызванного тем или иным явлением. Оценка риска - это процесс, который включает в себя три этапа: идентификацию, анализ и оценку риска и обеспечивает основу для управления риском.
4. Идентификация риска
Идентификация риска относится к процессу систематического, всестороннего и постоянного выявления, иллюстрации и описания факторов риска с использованием соответствующих знаний и методов. Цель состоит в том, чтобы найти основные факторы риска и взаимосвязь между различными факторами риска для обеспечения основы для дальнейших исследований и принятия решений. Выявление рисков является основой для управления рисками.
5. Анализ рисков
Целью анализа рисков является понимание характера риска, предоставление информационной поддержки для оценки риска и определения наиболее подходящей стратегии и метода управления рисками.
6. Оценка риска
Оценка риска - это процесс сравнения результатов анализа риска с заданным критерием риска или сравнения результатов персонализированного анализа риска для определения тяжести риска и принятия решения.
Содержание и методы оценки рисков в лабораториях биобезопасности
Методы анализа рисков обычно подразделяются на качественный и количественный анализ, включая мозговой штурм, сценарный анализ, анализ до возникновения опасностей, анализ опасности и работоспособности, анализ дерева неисправностей, анализ дерева событий и т.д. Всесторонняя оценка риска обычно проводится с помощью матричного анализа или картирования рисков.
1. Оценка риска патогенных микроорганизмов
Оценка микробиологической опасности должна основываться на степени патогенной способности микроорганизмов, пути передачи, стабильности, дозировке инфекции, концентрации и масштабах деятельности, источнике субъекта, доступности экспериментальных данных по животным, а также на эффективности профилактики и лечения. В методе оценки могут использоваться четырехуровневые методы оценки, а именно: идентификация опасности, оценка дозы реагирования, оценка воздействия и характеристика риска. Выявление опасности включает в себя выявление микробных факторов и ряда заболеваний человека, связанных с микроорганизмами, и должно сочетаться с эпидемиологическими исследованиями. Целью оценки дозы-реакции является математическая характеристика зависимости дозы от вероятности инфекции или заболевания среди облученного населения, определение риска инфицирования населения патогенным микроорганизмом-мишенью. Оценка воздействия направлена на определение количества, характера, пути передачи, концентрации, распределения и времени воздействия облученных популяций, а также на определение риска воздействия патогенных микроорганизмов.
2. Оценка рисков экспериментальной деятельности
Экспериментальная деятельность в лаборатории биобезопасности в основном включает отбор проб, транспортировку, получение, обработку, экспериментальную эксплуатацию и консервацию, удаление отходов и т.д. для каждого вида деятельности, существует риск того, что при ненадлежащих методах контроля патогены могут инфицировать экспериментальный персонал или распространяться за пределы лаборатории, заражая людей в обществе.
3. Оценка рисков по объектам и оборудованию
Лаборатория биобезопасности состоит из двух типов оборудования: первичного защитного барьера и вторичного защитного барьера (установки). Различные комбинации защитного оборудования и установок представляют собой четырехуровневый уровень биобезопасности. Оборудование объекта является основой для безопасной эксплуатации лабораторий биобезопасности. Несоблюдение требований биобезопасности лаборатории влечет за собой риск для безопасности.
Принципы оценки рисков в лабораториях биобезопасности
Сложность оценки лабораторных рисков и мероприятий по контролю рисков зависит от фактических характеристик опасности экспериментальной деятельности. Оценка риска и мероприятия по контролю риска должны осуществляться в соответствии с характеристиками и интенсивностью источников риска.
Оценка рисков в лаборатории биобезопасности имеет фиксированный масштаб и надлежащие сроки. Это не происходит постоянно и не происходит только один раз. Оценка рисков - это динамичное явление, позволяющее заново оценить риски при возникновении особых обстоятельств. При запуске нового патогенного эксперимента или внесении существенных изменений в первоначальный план работы следует оценивать экспериментальную деятельность в рамках проекта. При обнаружении изменения патогенности, вирулентности или способа передачи патогена, фоновая информация должна быть своевременно изменена и безопасность экспериментальной операции должна быть переоценена.
