Частная стоматологическая практика – это постоянное решения различных проблем и вопросов. Большая часть этих проблем была рассмотрена в большинстве статей и публикаций. Довольно подробно была рассмотрена деятельность стоматолога, как предпринимателя, также основные санитарные нормы, а также нормы пожарной безопасности, которые предъявляются к кабинету стоматолога.
В то же время нет совершенно никаких статей о том, что касается материальной составляющей в стоматологии. Однако именно это очень актуально в связи с требованиями, которые принимаются в государстве.
По последним изменениям в законодательстве при выдаче лицензии на стоматологическую практику, необходимо наличие справки об оборудовании кабинета стоматолога, а также стоматологическом инструментарии, аппаратуре, которая необходима для надлежащего оказания услуг.
Вместе с этим все чаще проводятся проверки стоматологических клиник на соответствие стандартам обслуживания пациентов. Поэтому в этой статье опишем основные требования, которые предъявляются к стоматологическому инвентарю, применяемому практикующими стоматологами.
Основными требованиями, предъявляемыми надзорными органами к инвентарю – наличие сертификатов и паспортов соответствия.
Это два совершенно разных типа документов, поэтому нужно четко понимать, что именно требует сертификации, а что паспортов.
Если сравнивать их по значению, то все-таки регистрация в Министерстве здравоохранения имеет большую важность. Главный фактор, которому должен удовлетворять стоматологический инвентарь – разрешение к применению на территории государства. Данное разрешение выдается как раз соответствующим отделом Минздрава.
Регистрация
Соответствующие удостоверения делятся на две категории – лекарства и изделия медицинского назначения. Это обусловлено тем, что стоматолог в своей клинике применяет также два типа изделий – лекарственные средства и медицинский инвентарь.
Лекарственные препараты регистрируются в Специальном Фармакологическом Центре при Минздраве. К ним относятся следующие группы препаратов для стоматологии:
- Средства для дезинфекции, зарегистрированные в качестве лекарств.
- Анестетики.
Надзорные органы при проверке обычно требуют пакет документов из регистрационного удостоверения и сертификата анализов лаборатории. При покупке данных средств документы должна предоставлять торгующая организация. Обязательным условием является идентичность серии на упаковке и сертификате анализов на препарат.
Если речь идет об антисептиках, то реализация их возможна без сертификата от лаборатории. При покупке лекарственных средств нужно требовать полный пакет документов (регистрационное свидетельство, при наличии предоставляется сертификат лаборатории). Если такого пакета на руках нет во время проверки, то всю ответственность несет стоматолог.
Если речь идет об изделиях медицинского назначения, то ими занимается другой отдел Минздрава. Практически любой инструмент подлежит регистрации на территории государства – инструменты, оборудование, материалы, применяемые для стоматологической практики (пломбировочные, слепочные). При этом удостоверение о регистрации – это единственный обязательный документ, при наличии которого можно использовать данный инвентарь на территории страны.
Сертификация
Практически в любом государстве есть служба по сертификации и метрологии. Именно она занимается выдачей сертификатов соответствия.
Для стоматологической практики нужно отметить, что получать сертификат нужно только для соответствующего оборудования, инструментов и боров. Остальные виды материалов для слепков, пломб и так далее, не подлежат сертификации.
Если стоматолог приобретает продукцию, на которую обязательно нужно наличие сертификатов, то копию такого документа нужно требовать у продавца. Нужно это для предоставления надзорным органам при проверке. В противном случае стоматолог берет ответственность на себя. Сертификат может быть как своего, так и иностранного государства. Главным условием является наличие копии этого документа.
Вывод
Рассмотрев все вышесказанное, нужно отметить, что при приобретении лекарственных средств и стоматологического инвентаря, нужно обратить внимание на наличие документов:
- Для лекарственных препаратов – сертификат анализа, регистрационное удостоверение, лицензия на продажу средств торгующей организации.
- Для изделий медицинского назначения – сертификат соответствия (если требуется), регистрационное удостоверение.
- На все остальные изделия – разрешительные документы не требуются.
Стоматологам нужно повнимательнее относиться к выбору данной продукции, чтобы при проверках избегать неприятных ситуаций с документами. Лучше выбирать у проверенного продавца с наличием полного пакета документов.
Вам также могут быть интересны наши статьи:
- Нужна ли лицензия для открытия зуботехнической лаборатории?
- Обработка и стерилизация наконечников в стоматологии
- Апекслокаторы: описание популярных моделей
- Цифровые слепки и временные протезы, их использование в новых подходах к имплантации зубов
- Digital-стратегия: 10 шагов для создания стабильного потока новых пациентов в клинику
- Как правильно выбрать и купить 3D принтер для стоматологии