Найти в Дзене

Почти то же самое....

В сети вы наверняка видели таблицы, уверяющие вас в этом, что дорогие лекарственные препараты можно заменить копеечными аналогами.  Вроде таких Да, можно. Но для начала стоит разобраться почему разница в стоимости так велика и из чего вообще складывается цена лекарства.  Когда препарат только выходит на рынок, его цена всегда достаточно велика. Одним из основных составляющих суммы является разработка. На создание одной лекарственной формулы может уйти до 12 лет работы специалистов, это ещё без учёта исследований эффективности и безопасности, которые могут занять ещё несколько лет и миллионы долларов. При чем вложения могут и не отбиться, ведь препарат могут в любой момент по какой-либо причине отозвать с рынка.  Если препарат впервые синтезирован он называется оригинальным.  В течении 20 лет производитель имеет патент на изобретенную формулу, это значит никакой другой производитель не имеет права выпускать и продавать препарат с тем же действующим веществом.  Как только срок патента ис

В сети вы наверняка видели таблицы, уверяющие вас в этом, что дорогие лекарственные препараты можно заменить копеечными аналогами.

 Вроде таких

Да, можно. Но для начала стоит разобраться почему разница в стоимости так велика и из чего вообще складывается цена лекарства. 

Когда препарат только выходит на рынок, его цена всегда достаточно велика.

Одним из основных составляющих суммы является разработка. На создание одной лекарственной формулы может уйти до 12 лет работы специалистов, это ещё без учёта исследований эффективности и безопасности, которые могут занять ещё несколько лет и миллионы долларов. При чем вложения могут и не отбиться, ведь препарат могут в любой момент по какой-либо причине отозвать с рынка. 

Если препарат впервые синтезирован он называется оригинальным. 

В течении 20 лет производитель имеет патент на изобретенную формулу, это значит никакой другой производитель не имеет права выпускать и продавать препарат с тем же действующим веществом. 

Как только срок патента истекает, любой производитель лекарственных средств может выделить из оригинала действующее вещество и выпускать точно такой же продукт минуя вся вышеперечисленные препоны. Эти препараты называются дженериками. 

Так в чем же тогда разница если по сути это то же самое лекарство?

То да не то.  

Тут то и закрались те подводные камни, от которых негодуют сейчас противники лекарственного импортозамещения. 

Согласно законодательству РФ дженерики должны иметь точно такое же лекарственное вещество в той же дозировке что и оригинал, скорость всасывания и выведения из организма тоже должны быть идентичными. Это называется фармацевтической и биологической эквивалентностью. Разница между биоэквивалентостью оригинала и дженерика в разных условия может доходить до 40%

В графике видно разницу в скорости всасывания между оригиналом А и дженериком В

-2

В идеальных условиях дженерик не должен сильно отличаться от оригинала. Ответственные производители дженериков проходят все те же круги ада, что и производители оригинала. Тщательно исследуют свой продукт и налаживают производство включающее все степени очистки и контроль качества. От этого зависит эффективность и безопасность лекарственного средства. Но это дорого. Естественно цена лекарственного средства имеет прямую зависимость от методов его производства.

Далеко не все российские производители придерживаются европейских стандартов, их исследования зачастую минимальны и не рассматривают зависимость методов производства, сырьем и требуемыми от дженерика характеристик. Поэтому отечественные копии так далеки по качеству от европейских аналогов.

Что оправдывает негодование больных, отрезанных от импортных лекарств.

Но и цена их достаточно низкая.

Резюмируя.

Дженерик отличается от оригинала.

Российский дженерик может отличаться от европейского способом производства, низким качеством используемого сырья и минимальными исследованиями безопасности и эффективности.

Если материальные условия заставляют вас пользоваться дженериками, то убедитесь у своего лечащего врача какими конкретно лекарственными средствами можно заменить дорогостоящий оригинал

-3