Тяжелая преэклампсия.
Виссер и др. провели рандомизированное двойное слепое исследование 207 женщин с тремя и более выкидышами в первом триместре, двумя и более выкидышами во втором триместре или одной потерей плода в третьем триместре в сочетании с одним выкидышем в первом триместре.
Коэффициент живорождения составил 71% (1,17 млн рублей, 95% ДИ 0,92-1,48 млн рублей) для ЛМВХ и плацебо и 65% (1,08 млн рублей, 95% ДИ 0,83-1,39 млн рублей) для ЛМВХ и аспирина по сравнению только с аспирином (61%).
Однако судебный процесс был прекращен досрочно из-за медленных темпов набора персонала.
Исследование также не обладало достаточной мощностью, чтобы исключить выгоду от лечения эноксапарином, т.е. не имело достаточной мощности, чтобы исключить увеличение уровня живорождения на 10% (61%-71%) с помощью эноксапарина.
При наследуемой тромбофилии не существует доказанных терапевтических вмешательств.
Наконец, Шлеусснер и др. рандомизировали 449 женщин с двумя последовательными ранними выкидышами или одним поздним выкидышем на лечение плацебо и гепарином по сравнению с плацебо.
Основным показателем результатов исследования была продолжающаяся беременность при сроке беременности 24 недели, которая существенно не различалась между двумя группами (разница абсолютного риска в 1,1%).
Уровень живорождений в группе вмешательства составил 86% по сравнению с 86,7% в плацебо-рукаве, что дает незначительную разницу в риске 0,7% (95% ДИ-7,3-5,9).
При наследуемой тромбофилии не существует доказанных терапевтических вмешательств, за исключением роли малых доз аспирина в профилактике преэклампсии.
В других исследованиях изучалась потенциальная роль гепарина у женщин с предшествующей преэклампсией и тромбофилией и было установлено, что он снижает риск раннего начала преэклампсии через 20 недель или внезапного разрыва плаценты.
Преэклампсия в начале беременности.
В целом у 18.7% женщин, получавших ЛМВГ профилактические средства, рецидивирующие осложнения через плаценту, по сравнению с 42.9% женщин без ЛМВГ (р <0.01).
Эти результаты следует интерпретировать с осторожностью, поскольку участники с тромбофильными дефектами не были исключены из исследований, и 50% участников проводили совместное воздействие на них низких доз аспирина.
Существовали также более высокие относительные риски возникновения более серьезных осложнений во время беременности, таких как тяжелая преэклампсия в начале беременности и ограничение роста плода.
В настоящее время не рекомендуется проводить плановый скрининг на тромбофильные дефекты у женщин без осложнений во время беременности.
Однако профилактика осложнений, связанных с плацентой, таких как повторяющиеся выкидыши, ограничение роста плода в раннем и позднем возрасте и мертворождение, остается одной из главных и актуальных проблем здравоохранения.
В настоящее время неясно, протекает ли сам процесс заболевания и естественный ли он процесс.
Научные данные за 2015, 16гг. полностью понятны, если посмотреть на наследственную тромбофилию, связанную с поздними осложнениями беременности и ролью гаплотипа М2 в рецидивирующей потере беременности.
Хотя мы знаем, что существуют безопасные и эффективные тесты на тромбофильные дефекты, их часто трудно точно и неправильно интерпретировать, особенно если они проводятся во время беременности или в начале послеродового периода.
Кроме того, хотя скрининг может выявить женщин с тромбофилией, доказанного вмешательства, которое могло бы последовать за таким скринингом, не существует.
Факторы риска при тромбофилии.Беременность.
Женщины с наследственной и приобретенной тромбофилией подвергаются повышенному риску развития как ранних, так и поздних осложнений во время беременности.
Однако абсолютный риск таких неблагоприятных исходов остается низким.
Что касается унаследованных тромбофилий, то имеющиеся исследования в значительной степени не позволяют выявить значительные результаты из-за низкой распространенности этих дефектов среди населения в целом.
Профилактика рецидивирующей потери беременности.
В исследованиях, посвященных поздним осложнениям беременности, классификация и определения ограничений роста плода и "тяжелой преэклампсии" не являются конкретными и нечетко сформулированными, и поэтому проводятся сравнения между разнородными популяциями.
Что касается лечения, то помимо профилактики рецидивирующей потери беременности и венозного тромбоэмболизма при антифосфолипидном синдроме, нет достаточных доказательств для использования гепарина как для женщин с наследственной тромбофилией и осложнениями беременности, так и для женщин с нарушением имплантации ЭКО.
Для оценки этих результатов необходимы достаточно мощные рандомизированные контролируемые исследования, прежде чем можно будет обосновать необходимость универсального скрининга на тромбофилию во время беременности.