Сердечные испытания образа жизни - это первое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, направленное на определение того, могут ли пациенты за пределами больницы мотивироваться на осуществление и поддержание комплексных изменений образа жизни.
Если да, то может ли регрессия коронарного атеросклероза возникнуть только в результате изменения образа жизни.
В 1977 и 1980 годах мы провели испытания для оценки краткосрочного влияния изменений образа жизни на ишемическую болезнь сердца с помощью неинвазивных конечных мер (улучшение факторов риска развития сердечного риска,2 функционального состояния).
Коронарный атеросклероз.
Однако участники этих исследований не проживали в общине во время испытания, и мы не использовали ангиографию для оценки изменений в коронарном атеросклерозе.
Пациенты с ангиографически документированным заболеванием коронарных артерий были случайным образом отнесены к экспериментальной группе или к обычной контрольной группе по уходу.
Пациентам экспериментальных групп была назначена программа образа жизни, которая включала в себя вегетарианское питание с низким содержанием жира, умеренные аэробные упражнения, тренировки по снятию стресса, отказ от курения и групповую поддержку.
Пациентов контрольной группы не просили вносить изменения в образ жизни, хотя они могли свободно это делать.
Прогрессия и регрессия.
Прогрессия или регрессия поражений коронарных артерий оценивалась в обеих группах с помощью количественной коронарной ангиографии в исходном состоянии и примерно через год.
В исследование были приняты все пациенты, которые соответствовали критериям и были добровольно вызваны.
Эти пациенты представляли собой среднюю группу по возрасту, полу, расе, этнической принадлежности, социально-экономическому положению и уровню образования.
Каждый дал полностью обоснованное письменное согласие, и исследование было одобрено соответствующими этическими комитетами
Потребление холестерина ограничивалось 5 мг/сутки или менее.
Соль была ограничена только для пациентов с гипертонической болезнью.
Кофеин был исключен, а алкоголь ограничивался максимум 2 единицами в день.
Питание.
Питание было адекватным с точки зрения питательных веществ и соответствовало рекомендованным суточным нормам для всех питательных веществ, кроме витамина В12', который был дополнен.
Методы снятия стресса включали упражнения на растяжку, дыхание, медитацию, прогрессирующую релаксацию и визуализацию.
Снятие стресса.
Целью каждого из этих методов было повышение чувства расслабленности, концентрации и информированности пациента.
Пациентам было предложено практиковать эти методы снятия стресса в течение не менее 1 часа в день, и им выдавали 1 час аудиокассеты для помощи.
Только одна пациентка в экспериментальной группе курила в начале исследования, и она согласилась бросить курить при поступлении.
Физические упражнения.
Пациентам назначались индивидуальные уровни физических упражнений (как правило, ходьба) в соответствии с результатами базовых тестов беговой дорожки.
Пациентам было предложено достичь целевого тренировочного пульса в 50-80% пульса, при котором во время тестирования беговой дорожки или, если это не ишемическое заболевание, в 50-80% от установленного по возрасту максимального пульса, основанного на уровне подготовки, возникала 1 мм ST-депрессия.
Пациентов также обучили определять уровень физической нагрузки с помощью борговской шкалы восприятия нагрузки.
Пациентов попросили тренироваться минимум 3 часа в неделю и проводить минимум 30 минут за сеанс физических упражнений в пределах их целевого сердечного ритма.
Дефибриллятор и экстренные лекарства всегда были в наличии.
Двухнедельные групповые обсуждения обеспечили социальную поддержку, чтобы помочь пациентам придерживаться программы изменения образа жизни.