Минздрав России опубликовал памятку родителям, дети которых нуждаются в незарегистрированных психотропных препаратах.
Она состоит из двух разделов.
Первый дает разъяснения для тех родителей, дети которых уже имеют заключение врачебной комиссии о необходимости назначения незарегистрированных в Российской Федерации психотропных препаратов - одного или нескольких из следующих: Диазепам (раствор ректальный), Клобазам (капсулы, таблетки), Мидазолам (раствор оромукозальный), Фенобарбитал (эликсир, раствор для инъекций).
Второй - для тех родителей, дети которых, по всей видимости, нуждаются в этих препаратах потому, что назначенные зарегистрированные препараты или их сочетания в различных комбинациях для лечения эпилепсии оказались неэффективными и/или необходимо применение детской формы психотропного лекарственного препарата (эликсир, раствор ректальный, раствор оромукозальный), но заключений врачебных комиссий и протоколов федеральных консилиумов еще нет.
Рассмотрим второй раздел в упрощенном варианте
1. Если родитель считает, что один или несколько из следующих незарегистрированных психотропных препаратов - Диазепам (раствор ректальный), Клобазам (капсулы, таблетки), Мидазолам (раствор оромукозальный), Фенобарбитал (эликсир, раствор для инъекций) ребенку показан из-за того, что назначенные зарегистрированные препараты или их сочетания в различных комбинациях для лечения эпилепсии оказались неэффективными и/или необходимо применение детской формы психотропного лекарственного препарата (эликсир, раствор ректальный, раствор оромукозальный), то он может обратиться в поликлинику по месту жительства для решения вопроса о наличии медицинских показаний для назначения этих препаратов и получения заключения врачебной комиссии в том случае, если препараты показаны.
2. При наличии оснований врачебная комиссия медицинской организации принимает решение о наличии или отсутствии у ребенка медицинских показаний к назначению незарегистрированного психотропного лекарства.
3. Протокол врачебной комиссии, содержащий предлагаемую схему лечения незарегистрированным психотропным лекарством с указанием формы выпуска, дозировки и годовой потребности направляется региональный орган здравоохранения, а оттуда - в Минздрав России
4. Минздрав России направляет протокол врачебной комиссии в федеральную медицинскую организацию, где консилиум врачей принимает окончательное решение о назначении ребенку незарегистрированного психотропного лекарства и направляет протокол в Минздрав.
5. Минздрав в течение месяца собирает протоколы врачебных комиссий из всех регионов страны, затем направляет их в Минпром России.
6. Минпром обеспечивает документальное оформление ввоза лекарств.
7. ФГУП "Московский эндокринный завод" осуществляет ввоз лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации и их доставку в регионы.
8. Министерство (департамент, комитет) здравоохранения субъекта Российской Федерации оповещает родителей о поступлении препарата, месте и времени его получения.
Подписывайтесь на канал медицинского юриста, ставьте лайки, задавайте вопросы!