Компания Flowonix Medical, Inc. сегодня объявила о получении разрешения Управления США по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на продажу программируемого насоса Prometra II® 40 мл и связанного с ним программного обеспечения. Одобрение этой системы расширяет возможности резервуара, включая насосы емкостью 20 мл и 40 мл, а также утверждает, что срок службы батареи составляет 10 лет при средней скорости потока, что потенциально сокращает количество операций по замене для пациентов. Программируемый насос Prometra II объемом 40 мл предназначен для работы в том же режиме, что и ранее утвержденный насос объемом 20 мл, который доказал клинические преимущества для многих из 7000 пациентов, которым была установлена имплантация по всему миру.
Первый имплантат 40 мл насоса Prometra II был установлен в понедельник, 21 октября в Скотсдейле, штат Аризона, врачом-терапевтом Лизой Стеарнс, мировым лидером в лечении онкологических болей. Доктор Стеарнс, пионер в этой области, провел обширные клинические исследования в области внутриутробной доставки лекарственных средств против употребления оральных опиоидов и является соучредителем Консорциума по изучению раковых заболеваний.
После первого использования насоса Prometra II объемом 40 мл доктор Стеарнс отметила: "С добавлением насоса объемом 40 мл в ассортимент продукции, врачи и пациенты теперь могут выбрать насос, наиболее подходящий для их собственных клинических нужд. Увеличенный резервуар, возможности программирования и время работы от батареи улучшат результаты лечения пациента и в конечном итоге в долгосрочной перспективе снизят нагрузку на систему здравоохранения. Эта терапия будет полезна всем пациентам, которые будут признаны подходящими для интратекальной терапии, независимо от того, страдают ли они хронической доброкачественной болью или болью, связанной с раком. "
Менеджер по продукции Flowonix Николетт Паппас рассказала о влиянии нового размера резервуара на опыт пациента: "Теперь пациенты могут пользоваться преимуществами технологии Prometra, включая новые режимы инфузии, последовательную точность дозирования и потенциал снижения требований к дозировке, одновременно снижая частоту повторного приема. Это особенно важно для тех пациентов, которым трудно добраться до кабинета врача по причинам транспортировки или мобильности".
"Запуск в эксплуатацию программируемого насоса Prometra II объемом 40 мл является важным шагом для компании Flowonix", - сказал Ларри Хитон, президент и генеральный директор компании Flowonix Medical, Inc. "Это позволяет нам продемонстрировать существенные преимущества системы Prometra пациентам, которые лучше всего обслуживаются насосами объемом 40 мл, в частности, пациентам, страдающим онкологическими болями. Мы с нетерпением ждем выхода на этот недостаточно обслуживаемый клинический рынок по многим причинам, включая возможность для Flowonix увеличить свою долю рынка, значительную экономию средств, целевую доставку лекарств по сравнению с оральными опиоидами и, самое главное, клинические преимущества для больных раком, включая лучшее обезболивание, снижение побочных эффектов и улучшение познания".
Новый программируемый насос емкостью 40 мл включает в себя обновление недавно утвержденного программиста Maestro, основанное на существующей простой в использовании платформе и повышающее общий уровень обслуживания клиентов.
О программируемой инфузионной системе Prometra® II
Программируемая инфузионная система Prometra одобрена FDA для интратекального введения стерильного раствора Infumorph® (не содержащего морфина сульфата морфина) или стерильного раствора 0,9% (инъекция хлорида натрия, USP) без консерванта.
О Flowonix
Flowonix Medical Inc. , штаб-квартира которой расположена в городе Олив, штат Нью-Джерси, сотрудничает с медицинскими работниками в целях облегчения страданий, связанных с хронической болью, и предоставления пациентам возможности улучшить свою жизнь за счет инноваций и терапевтического прогресса. Наша цель - стать ведущей компанией по доставке имплантируемых лекарственных средств в мире. Основанная в 2005 году, компания Flowonix тесно сотрудничает с врачами с целью расширения возможностей имплантируемых систем доставки лекарств.
О Центре поддерживающей терапии
Центр поддерживающей терапии доктора Стеарнса (CPSC) признан на национальном и местном уровнях как центр передового опыта в области лечения рака и хронических болей. Клинический опыт CPSC показывает, что успешное лечение боли достигается благодаря сосредоточенности на человеке в целом, улучшая не только обезболивание, но и качество жизни. Помимо лечения боли традиционными методами, Центр поддерживающей терапии предлагает полный спектр интервенционных процедур, йога-терапии, занятий фитнесом, групповых медицинских визитов и уникального опыта в области имплантируемых насосов и электронных устройств стимуляции.