Растут призывы к повышению прозрачности клинических испытаний, и в настоящее время многие медицинские журналы требуют от авторов представленных материалов раскрытия информации о том, будут ли они предоставлять результаты клинических испытаний.
Одним из факторов повышения прозрачности является Good Pharma Scorecard - ежегодный рейтинг этических показателей фармацевтических компаний, разработанный Биоэтикой совместно с исследователями Йельского и Стэнфордского университетов. Эта оценочная карточка была разработана в качестве стандартизированного средства оценки практики обмена данными.
В одном из своих последних докладов аналитическая фирма GlobalData указала на воздействие системы показателей. Дженнифер Э. Миллер, основательница организации "Биоэтика интернэшнл" и доцент Йельской медицинской школы, сообщила GlobalData, что до разработки оценочной карты не существовало единого набора показателей или ориентиров, которые можно было бы использовать для понимания того, как работают спонсоры исследований. Она сказала, что то, что происходит в фармацевтическом пространстве, не всегда ясно.
Однако с 2015 г. карточка результатов клинических исследований освещает прозрачность клинических исследований под прямым солнечным светом. В своем последнем отчете "Рош" и "Ново Нордиск" получили отличные оценки за общую прозрачность испытаний. Гигант в области наук о жизни Johnson & Johnson занял первое место в предыдущем отчете, проведенном в 2017 году, но упал с этого ранга. Последние оценочные листы были посвящены клинической прозрачности и практике обмена данными в крупных фармацевтических компаниях, в частности регистрации исследований, отчетности о результатах, публикациям и практике обмена данными.
Янссен, фармацевтическая дочерняя компания J&J, долгое время стремилась быть прозрачной компанией. В 2017 г. Janssen выпустила свой первый ежегодный отчет о прозрачности, в котором освещаются ее ценовая и маркетинговая практика, программы доступа к пациентам и стоимость клинических исследований компании.
Для Миллера цель карточки результатов довольно проста. В предыдущем интервью Миллер сказал, что карточка показателей призвана помочь определить меры в области этики и социальной ответственности в отрасли и предоставить независимый инструмент отслеживания "как для выявления передовой практики, так и для стимулирования реформ, где это необходимо, в компаниях". Для Миллера и Bioethics International обмен клиническими данными важен, так как он может помешать исследователям пойти по пути открытия лекарств, который уже доказал свою бесполезность. Возможность извлечь уроки из того, что уже сделано, включая успехи и неудачи, стимулирует инновации и разработку спасающих жизнь лекарств, говорится на сайте организации.
С тех пор, как в 2015 году впервые была представлена карточка показателей Good Pharma Scorecard, Миллер сказал, что медианные показатели прозрачности отрасли растут из года в год. В последней оценочной карте Биоэтика Интернэшнл сказала, что обязательства некоторых компаний по обмену данными превышают измеряемые стандарты. Как отмечает GlobalData в своем последнем обзоре оценочной карты, компании использовали солнечный свет для улучшения своей политики. Когда отчет впервые проводился в 2015 году, медиана прозрачности составляла 63% в 20 крупнейших фармацевтических компаниях, охваченных исследованием. На следующей карточке средний балл подскочил до 80%.
Миллер и ее команда планируют продолжить ежегодный анализ и расширить карту показателей, включив в нее малые и средние фармацевтические и биотехнологические компании, а также биологические препараты и медицинское оборудование.
"Повторяя ежегодно принимаемые меры по обмену данными, мы можем быть уверены, что сможем стимулировать последовательный обмен данными между многими компаниями из года в год. Чем больше данных собирают компании, тем больше нам нужно спрашивать, как выглядит ответственный сбор данных", - сказал Миллер GlobalData. "Мы должны убедиться, что существует механизм подотчетности, чтобы понимать, как компании ведут себя в соответствии с набором этических стандартов".