Я в общей сложности больше 6 лет проработал в разных фармацевтических компаниях. Поэтому мне есть что сказать по данному поводу.
Оригинальные лекарственные препараты
Итак, что это за препараты и почему их называют оригинальными?
Допустим, некая небольшая биотехнологическая компания в ходе своих научных исследований разработала некое уникальное химическое вещество, которое теоретически можно использовать в медицинских целях. Например, для лечения опухолей головного мозга.
Но чтобы вывести такое лекарство на рынок, чтобы начать его продавать пациентам по всему миру, нужны огромные средства на клинические исследования, которых у небольшой компании, разумеется, нет. Без дополнительных исследований препарат просто не зарегистрируют. Это же совершенно новая молекула, которая неизвестно как себя поведет в человеческом организме.
Есть два выхода у компании-изобретателя: продать полученную субстанцию крупной фармацевтической компании, у которой есть необходимые ресурсы, или продать саму себя этой компании. Сегодня чаще всего выбирают второй вариант.
И вот фармгигант покупает биотехнологическую компанию и начинает дорогостоящие клинические исследования нового препарата. Часто она заключает договор с другой компанией, которая специализируется только на клинических исследованиях. Допустим, все дружно смогли доказать эффективность и безопасность препарата при лечении опухолей головного мозга. А также разработали наиболее действенные способы применения лекарства, его удобную форму. После этого лекарство надо зарегистрировать. Это тоже расходы, причем немалые.
И вот, наконец, фармгигант получает разрешение производить и продавать препарат в своей стране. Далее компании нужно вложиться в рекламу и продвижение своего препарата на рынке данной страны (загрузить работой маркетинг и отдел продаж). Иначе дело не пойдет и финансовые вливания не окупятся.
Теперь важный нюанс. Вещество, которое оказалось у фармацевтической компании в руках, уникальное. Такого больше ни у кого нет. Это конкурентное преимущество. Поэтому компания-производитель оформляет патент, который защищает (обычно на 5-10 лет) полученное вещество от копирования другими фармпроизводителями.
Так и получился оригинальный лекарственный препарат.
А раз есть конкурентное преимущество, то можно им воспользоваться и немного поднять цену на препарат для дистрибьютеров (они потом поставляют лекарства в аптеки).
Кроме того, если вдруг фармгигант захотел выйти с данным препаратом на рынки других стран, то ему необходимо зарегистрировать по новой его в каждой стране, а кое-где еще и провести дополнительные клинические исследования. Это тоже инвестиции, что конечно же скажется на цене. Ну и добавьте сюда маркетинг и продажи в этих странах.
В итоге и получается, что цена на оригинальный препарат не может быть низкой по определению. И стоимость самой субстанции, действующего вещества составляет до 5% от стоимости зарегистрированного препарата. Такая вот наценочка.
Дженерики
Теперь разберемся, что такое производные лекарственные препараты или дженерики.
Допустим, прошли эти 5-10 лет и патент потерял свою силу. Теперь любая фармацевтическая компания в мире может копировать оригинальный препарат и продавать его с любым торговым наименованием чисто для себя.
Но в этой ситуации регистрационным органам уже известно действующее вещество препарата, поэтому для его повторной регистрации (а это все равно необходимо, чтобы начать его продавать пациентам) нужно доказать его биоэквивалентность оригинальному лекарству. Это тоже исследования, но стоимость их несопоставимо ниже стоимости полноценных клинических исследований.
И вот после получения регистрационных документов и нового торгового наименования, такой препарат называется дженериком.
Дженериковой компании тоже надо вкладываться в маркетинг и продвижение, но конечно не так много, как оригинальной компании. Ведь вещество всем известно. И врачам надо просто показать, что разницы особой нет. А цена при этом может быть гораздо ниже!
И это в свою очередь становится конкурентным преимущсвтвом дженерика. Обычно продажи оригинального препарата в этот момент резко падают. Зачем людям платить больше, если есть то же самое по более низкой цене?
Важный нюанс
Здесь я вас хочу кое в чем предостеречь.
Дженериковых компаний сейчас очень много. Есть наши, отечественные, есть много индийских компаний (там очень интенсивно развивается фармацевтическое производство), есть восточноевропейские. Сегодня западные оригинальные фармгиганты часто покупают дженериковый бизнес, чтобы улучшить таким образом свои финансовые показатели.
Но есть производители добросовестные, которые заботятся о том, чтобы препарат действительно полностью копировал оригинальное лекарство; чтобы на производстве соблюдались все технологические требования (требования GMP, например); чтобы гарантировалось точная концентрация действующего вещества и чистота от побочных примесей и т.д.
А есть компании, которые не особо заботятся обо всем этом. Которые при регистрации могут применять различные ухищрения, чтобы получить все необходимые бумажки. Любой ценой.
Вот и получается, что качество оригинального препарата в 99,99% случаев высокое. А вот качество дженерика может быть очень разным. Все зависит от уровня компании-производителя.
И запомните: не может упаковка качественного лекарственного препарата стоить 8 рублей!
Спасибо, что дочитали! Если статья понравилась, ставьте лайк. Если есть вопросы, задавайте в комментариях. Если хотите больше информации на медицинские темы, а также о саморазвитии, карьере, заработках и личных финансах, -подписывайтесь на канал!