Eli Lilly и Компания объявили, что исследование пегилодекакина плюс FOLOFX (фолиновая кислота, 5-FU, оксалиплатин) в метастатическом раке поджелудочной железы третьей фазы SEQUOIA, проведенное во время или после первой линии лечения гемцитабинсодержащего режима, не достигло своей основной конечной точки.
В ходе испытаний SEQUOIA сравнила пегилодекакин и FOLFOX в отдельности. Главной конечной целью было общее выживание. Испытание представляет собой глобальное, многоцентровое рандомизированное исследование Фазы III. Ключевыми вторичными конечными точками являются выживание без прогрессирования и объективная доля ответивших.
Eli Lilly подобрала пегилодекакин, иммунотерапию, которая стимулирует иммунную систему организма и расширяет поражающие опухоль Т-клетки, когда приобрела ARMO BioSciences в июне 2018 года за $1,6 миллиарда. Пегиодекакин, PEGylated IL-10, показал клиническую пользу в качестве монотерапии и в сочетании с химиотерапией и ингибиторами контрольно-пропускных пунктов в нескольких типах опухолей.
"Рак поджелудочной железы оказался одним из самых сложных типов опухолей для лечения, и в последнее время было очень мало достижений в лечении метастатических заболеваний поздней стадии, - говорит Мора Диклер, вице-президент по поздней стадии развития онкологии Eli Lilly . "Мы благодарны пациентам, исследователям и исследователям, принявшим участие в исследовании. Хотя мы разочарованы результатами исследования SEQUOIA, мы с нетерпением ожидаем его результатов, извлекая уроки из этих результатов и углубляя наше понимание нового механизма действия пегиодекакина в иммунотерапии рака".
Компания также проводит два испытания второго этапа - CYPRESS 1 и CYPRESS 2 - препарата в сочетании с ингибиторами, применяемыми на контрольно-пропускных пунктах при немелкоклеточном раке легких (НСКЛК). Исследования CYPRESS были начаты АРМО в марте 2018 года, а их результаты ожидаются в начале 2020 года. Eli Lilly также указывает, что она оценивает биомаркеры и проводит исследования в области НСКЛК и других видов рака, включая карциному почек, где пегиодекакин проявляет многообещающую активность.
Рак поджелудочной железы - это очень сложный для лечения рак. Только около 3% пациентов в США, которым поставлен диагноз, живут пять лет. Это третья по значимости причина смертности от рака в США и, если не считать более успешной разработки лекарств, ожидается, что в следующем десятилетии она перерастет во вторую по значимости причину смертности от рака. Во всем мире она является седьмой по значимости причиной смертности от рака.
Не так много подробностей об испытаниях было опубликовано, но Eli Lilly сказала, что наиболее распространенными побочными явлениями 3/4 класса, которые произошли более чем на 5%, были нейтропения, тромбоцитопения, усталость и анемия. Компания рассчитывает представить данные на будущей медицинской конференции.
Справедливости ради, это была особенно трудная цель клинических испытаний, так как пациенты уже не реагируют на химиотерапию, содержащую гемцитабин, и ищут улучшения в общей выживаемости. Компания не отказывается от этого препарата, и некоторые аналитики считают, что рак легких, в частности, может быть самой большой возможностью.
Ранее на этой неделе Eli Lilly объявила о закрытии исследовательского центра Erl Wood в Суррее, Великобритания, который специализируется на исследованиях в области нейронаук. К концу 2020 года предприятие закроется, в результате чего пострадают 270 сотрудников, которых уволят около 80 человек. Около трети сотрудников переедут в близлежащие районы, но нейронаучные исследования компании переедут в США.
В начале года, 8 января, Eli Lilly объявила о сокращении 250 рабочих мест на своем заводе недалеко от Страсбурга в Восточной Франции. Около 1400 человек работали на объекте.