Министерство здравоохранения штата Вашингтон рассматривает жалобу на то, что компания Sun Pharmaceuticals (SUNPHARMA) распространяет образцы лекарственных средств в штате более двух лет без необходимой лицензии, во второй раз один из крупнейших мировых производителей генерических препаратов был подвергнут проверке на предмет такого нарушения на фоне тщательного изучения некоторых из его методов ведения бизнеса.
Представитель департамента пояснила, что в настоящее время жалоба находится на рассмотрении, но это находится на "самых ранних стадиях процесса" и что Аптечная комиссия штата все еще должна определить, имеются ли достаточные доказательства для проведения полномасштабного расследования. Однако она не сказала, сколько времени это может занять и существует ли график для принятия решения.
Недавно компания Sun Pharma столкнулась с аналогичной проблемой в Алабаме, где Аптечный совет штата рассматривал вопрос о продлении разрешения на распространение лекарств после того, как обнаружил, что компания отгружает продукцию после истечения срока действия разрешения почти два года назад. В рамках распоряжения о согласии совет директоров выдал Sun лицензию, а компания заплатила штраф в размере 21 000 долл.
Представитель Sun Pharma написала, что "мы обязуемся соблюдать все федеральные и региональные лицензионные требования и сотрудничаем с Аптечным советом штата Вашингтон, чтобы обеспечить наличие необходимых лицензий".
Как мы уже отмечали ранее, такие нарушения могут показаться изолированными событиями, но потенциально могут иметь последствия, которые могут помешать деятельности компании. Почему? Отгрузка лекарственных средств без необходимого лицензирования является не только небрежной ошибкой, но и видом нарушений, которые могут легко попасть в поле зрения аптечных советов в других штатах, что требует еще большего внимания со стороны всей страны.
Тенденция сейчас:
С появлением нового руководства по ограничению применения опиоидов федеральные чиновники системы здравоохранения ищут сбалансированный подход к назначению опиоидов.
Кроме того, этот эпизод происходит в трудное для наркопроизводителя время, который переживает многочисленные трудности, связанные с его деятельностью и практикой управления как здесь, так и за рубежом.
За последние три года Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США выпустило несколько отчетов об инспекции производственных проблем на различных предприятиях, и компания выдала около десятка отзывов продукции (название компании указано ниже). Как и некоторые другие индийские производители лекарственных средств, агентство внимательно следит за компанией Sun Pharma за текущими проблемами контроля качества.
Три месяца назад бывший торговый представитель Sun Pharma подал в суд иск, утверждая, что его уволили за то, что он избивал якобы не этикетированные маркетинговые директивы. Ранее в этом году один из руководителей высшего звена Абхай Ганди и его жена столкнулись с обвинениями в инсайдерской торговле, выдвинутыми индийскими регулирующими органами. Он остается в компании, несмотря на новую строгую политику в области инсайдерской торговли, что ставит под вопрос вопросы корпоративного управления.
Проблемы также возникают в связи с тем, что Sun Pharma пытается выйти за рамки традиционного непатентованного бизнеса и перейти на патентованные препараты, в частности, в специализированный фармацевтический бизнес в США было инвестировано около 1 миллиарда долларов США, согласно заявлению, с которым основатель и управляющий директор Sun Pharma Дилип Шангви выступил в начале этого года для инвесторов.
Тем временем индийский Совет по ценным бумагам и биржам планирует провести судебную проверку после того, как заявитель заявил, что индийская фармацевтическая компания Aditya Medisales проводила различные операции с Suraksha Realty. Эта фирма находится под контролем бывшего исполнительного директора Sun Pharma Судхира Валии, который также является акционером другого производителя лекарств. Это последовало за другими заявлениями заявителей о нарушениях прав на ценные бумаги.
Эта должность была обновлена с учетом того, что Sun Pharma подписала приказ о согласии с Алабамским фармацевтическим советом, который выдал лицензию производителю препарата и наложил штраф в размере 21 000 долл.
Приоритеты компании Sun Pharma:
Качество
- Сделай все правильно в первый раз.
Надежность
- Поддерживать эффективность и дисциплину во всех процессах и системах и выполнять обещания, данные заинтересованным сторонам.
Последовательность
- Стремление выводить на рынок новые продукты и последовательно предоставлять выгоду заинтересованным сторонам.
Доверие
- Будьте прозрачны в отношениях
Инновации
- Внедрение новых идей и технологий для удовлетворения неудовлетворенных потребностей и заблаговременного анализа ситуации