Johnson & Johnson объявила в пятницу, что она инициирует добровольный отзыв в Соединенных Штатах своей популярной детской присыпки Johnson из-за низкого уровня загрязнения асбестом.
Отзыв, который ограничен одной партией бутылок с детской присыпкой, произведенных и отправленных в Соединенные Штаты в прошлом году, происходит в ответ на тест Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, который обнаружил уровни загрязнения хризотил-асбестом в образцах из бутылки, купленной в интернете, сообщает компания.
"Я понимаю, что сегодняшний отзыв может касаться всех тех людей, которые, возможно, использовали затронутую партию детской присыпки", - сказал исполняющий обязанности комиссара FDA доктор Нед Шарплесс в заявлении в пятницу. "Я хочу заверить всех, что агентство серьезно относится к этим проблемам и что мы привержены нашему мандату по защите здоровья населения."
"FDA продолжает тестировать косметические продукты, которые содержат тальк на наличие асбеста, чтобы защитить американцев от потенциальных рисков для здоровья", - сказал Шарплесс.
Людям с бутылкой детской присыпки Johnson'S от lot #22318RB, которая включает в себя 33 000 бутылок, рекомендуется прекратить использование продукта и обратиться в компанию за возмещением.
Компания отметила, что обнаруженные уровни не превышают 0,00002%, и что на данном раннем этапе ее исследования этого вопроса она не может подтвердить, имело ли место перекрестное загрязнение, был ли образец взят из бутылки с неповрежденной печатью или тестируемый продукт является подлинным.
FDA поддерживает качество своих испытаний и результатов и отмечает, что агентство не знает о каких-либо неблагоприятных событиях, связанных с воздействием на партию затронутых продуктов.
"Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов обрабатывало образец и испытание следовать стандартными рабочими процедурами для анализа лаборатории и управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не видит никакой индикации перекрестного загрязнения," пресс-секретарь Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Линдсей Майер написало в электронной почте к CNN в пятницу.
"FDA будет работать с Johnson & Johnson, чтобы облегчить дальнейшее расследование, чтобы доказать, что продукт является подлинным. В настоящее время нет никаких признаков того, что продукт является поддельным. Кроме того, FDA не знает о каких-либо записях, указывающих на поддельную детскую пудру Johnson на рынке США", - говорится в письме Мейера. Johnson & Johnson "немедленно инициировала строгое, тщательное расследование этого вопроса и работает с FDA, чтобы определить целостность тестируемого образца и достоверность результатов тестирования", - говорится в заявлении компании.
Компания " имеет строгий стандарт тестирования на месте, чтобы гарантировать, что его косметический тальк безопасен и годы тестирования, включая собственное тестирование FDA в предыдущих случаях - и совсем недавно в прошлом месяце-не нашли асбеста. Тысячи испытаний за последние 40 лет неоднократно подтверждают, что наши потребительские тальковые изделия не содержат асбеста."
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отметило в своем заявлении, что оно проводит постоянный обзор косметических продуктов для Асбеста с 2018 года и на сегодняшний день протестировало около 50 косметических продуктов.
В рамках этого тестирования были протестированы два образца детской присыпки Johnson: один образец из партии No22318RB, который был признан положительным для асбеста, и второй из партии No 00918RA, который был отрицательным для асбеста.
Агентство заявило, что рассчитывает опубликовать полные результаты этого опроса к концу года.
Тальк является ингредиентом, используемым во многих косметических продуктах, таких как детская присыпка и румяна. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проводит постоянные исследования потенциального загрязнения талька асбестом.
Например, в марте агентство объявило, что тесты обнаружили загрязнение асбестом в некоторых косметических продуктах, продаваемых розничными торговцами Clair'S и Justice.
"И тальк, и асбест-это природные минералы, которые можно найти в непосредственной близости от Земли. Однако, в отличие от талька, асбест является известным канцерогеном. Существует потенциал для загрязнения талька асбестом, и поэтому важно тщательно выбирать места добычи талька и принимать меры для достаточного тестирования руды", - говорится в сообщении FDA.
Johnson & Johnson заявила в своем пятничном объявлении, что " компания действует из-за избытка осторожности."Компания столкнулась с предыдущими утверждениями о загрязнении асбеста в своем тальковом порошке.
В отчете Reuters, опубликованном в прошлом году, говорится, что компания в течение десятилетий знала об Асбесте в своей детской присыпке, но не раскрывала эту информацию общественности.
Против компании в Соединенных Штатах были поданы иски, утверждающие, что асбест в его тальковом порошке вызывает рак. Некоторые из этих дел вынесли вердикты против Johnson & Johnson с многомиллионными наградами истцам.