Сразу в трех клинических исследованиях, где сравнивали лечебные и профилактические дозы антикоагулянтов, приостановили набор в одну из групп, сообщили 22 декабря на сайте NIH (Национального института здоровья США). Обнаружили, что у критических больных с COVID-19 антикоагулянты в терапевтических дозах не снижали необходимость органной поддержки, по сравнению с профилактическими дозами. Исследователи не могут исключить потенциальный вред в этой подгруппе пациентов. Поэтому из соображений отсутствия пользы и вопросов безопасности набор пациентов в эту группу приостановили.
Набор госпитализированных пациентов с течением COVID-19 средней тяжести, не нуждающихся в ОРИТ, продолжается, поскольку пока нет ответа на вопрос, есть ли преимущества от антикоагулянтов в полных дозах, по сравнению с профилактическими, у госпитализированных с менее тяжелым течением COVID-19.
Важно отметить, что пациенты, которым нужны антикоагулянты в лечебных дозах, в связи с установленными показаниями, в эти исследования не входят.
Начали исследования антикоагулянтов, в связи с обнаружением многочисленных тромбов у пациентов с новой коронавирусной инфекцией. Для увеличения статистической мощности объединились три международных исследования:
- ACTIV-4
- ATTACC
Исследователи хотят выяснить, есть ли преимущества полных доз антикоагулянтов, по сравнению с более низкими у госпитализированных пациентов с COVID-19. (Надо отметить также, что у этих исследований есть и другие направления, подробнее читайте на сайтах исследований)
Известно, что полные дозы антикоагулянтов повышают риск кровотечений, но было неясно, будут ли более эффективны лечебные дозы, по сравнению с профилактическими, в снижении тяжести течения COVID-19.
Первичной конечной точкой в группе ОРИТ было количество дней без органной поддержки – число дней без вазопрессоров, ИВЛ или высоко-поточного кислорода. По предварительным наблюдениям вряд ли будет большая разница, сообщают исследователи. С учетом того, что польза будет вряд ли обнаружена, а риск кровотечений повышается, исследование в группе критических пациентов с COVID-19 остановили, сообщается на портале Medscape.
Вторичная точка – тромботические события, но ее еще не анализировали, сообщают авторы
Все три исследования продолжают набор в нереанимационные группы.
Важно подчеркнуть, что эти результаты не касаются пациентов, получающих полные дозы антикоагулянтов по установленным показаниям, у которых польза от полных доз антикоагулянтов превышает потенциальный риск. Эти исследование было направлено на изучение предотвращения тромбообразования у пациентов в критическом состоянии без других показаний к полным дозам антикоагулянтов, сообщает один из авторов доктор Хокман. Когда ее спросили, как же лечить больных с COVID-19 в критическом состоянии, она предложила клинически оценивать ситуацию, а также добавила, что профилактические дозы гепарина/НМГ по-прежнему рекомендованы, сообщает портал Medscape. Почему этой категории больных не помогают полные дозы не ясно, есть предположение о том, что у пациентов в критическом состоянии просто уже поздно применять большие дозы антикоагулянтов, в связи с тем, что тромбозы уже состоялись. Возможно, более высокие дозы будут полезны на более ранних стадиях болезни, предполагает она.
Необходимы дальнейшие исследования доз и режимов антикоагулянтной терапии. Другой автор исследования доктор Стоун подчеркивает, что вопросов очень много, в том числе, была ли разница между интубированными и неинтубированными пациентами, каковы были геморрагические осложнения, и у каких именно пациентов они происходили, и прочие. Он советует предлагать пациентам участвовать в клинических исследованиях, а для пациентов, не участвующих в РКИ, применять профилактические дозы антикоагулянтов при отсутствии повышенного риска кровотечений или показаний к лечебным дозам антикоагулянтов, сообщает портал Medscape.
Авторы подчеркивают, что вопросов относительно того, кому, когда и сколько антикоагулянтов назначать, остается очень много. Продолжаются и другие исследования режимов антикоагулянтной терапии у пациентов с COVID-19. Будем ждать результатов.
Что об этом думают врачи можно узнать на mirVracha.ru!