Началась массовая прививочная кампания против covid-19. Она проходит не только в России, но и в мире. При этом в адрес российской вакцины не прекращается поток критики. К сожалению, наши вирусологи не комментируют суть критических замечаний, упоминая только о их несостоятельности в целом. Публичные комментарии сводятся к тому, что это всё проявления всемирной русофобии и информационная война. Попробуем чуть-чуть разобраться. Ведь решение о вакцинации принимать нам, а для этого нужно больше данных, чем нам пока предоставлено. Начнём с главных претензий со стороны мировой медицинской общественности.
Главная претензия состоит в том, что третья клиническая фаза испытания вакцины не завершена и даже не названы сроки её завершения. При этом российскими ведомствами вакцина была одобрена и зарегистрирована. Как стали указывать, регистрация временная, другой не может быть до завершения всех этапов проверки.
Первая и вторая фаза испытаний проводились при очень малом количестве участников в ускоренном темпе. Это не соответствует мировой практике испытания вакцин. При этом не тестировались лица пожилого возраста и дети. Возможно, эти группы будут участвовать в третьем этапе испытания вакцины.
Для полноценной регистрации и признания вакцины необходимо, чтобы третья фаза клинических испытаний проводилась по правилам Всемирной организации здравоохранения и американской FDА. Испытание "спутника-v"пройдёт третий этап в ОАЭ, которые гарантировали соблюдение этих правил.
"Спутник - v"действует на основе рекомбинантных аденовирусов. До сих пор ни одна вакцина такого типа, кроме вакцины против Эболы, не использовалась широко. Но смертность от Эболы - 60%, а смертность при коронавирусе в разы ниже. Поэтому нельзя недооценивать риски использования вакцины в условиях не до конца проведённых клинических испытаний.
Неизвестно, какой уровень иммунитета выше, после вакцинации или после болезни.
Коронавирус с нами останется навсегда, он не может в одночасье исчезнуть, но в тот момент, когда у части населения есть иммунитет, вторая часть сделала прививку или же есть так называемый перекрестный иммунитет против других вирусов, который действует и в случае заражения COVID-19, это может ослабить как проявление, так и течение болезни. Точный прогноз сосуществования человечества с коронавирусом дать невозможно. Все предположения основаны на течении уже изученных и перенесённых инфекционных болезней.
Справедливости ради нужно сказать, что на таком же принципе, как "спутник-v"основаны вакцины компаний Johnson & Johnson и AstraZeneca(у этой вакцины аденовирусная основа шимпанзе).
Анонсированные "92% эффективности" вызывают недоверие, так как российской стороной не были представлены протоколы тестирования, на основе которых выведена эта цифра.
Существует и пока не решена до конца проблема масштабирования, то есть производство миллионов доз и получение вакцины в лаборатории - это несопоставимые вещи с точки зрения требуемых мощностей и соблюдения всех норм медицинской промышленности.
Радостные выводы. Может ли при всех приведённых обстоятельствах вакцина "спутник-v" оказаться хорошей? Да, может. Глава Национального центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи (НИЦЭМ) Александр Гинцбург сообщил, что «Спутник V» введен уже более чем миллиону человек и до сих пор не выявлено никаких не известных ранее побочных эффектов (https://www.rbc.ru/).
Решение о том, прививаться или нет, каждый примет сам. Пожелаем же удачи НИЦЭМ им.Н.Ф. Гамалеи и нам.
По материалам https://habr.com/ru/post/528222/ и https://www.svoboda.org/a/30951244.html
Спасибо , что дочитали.Не забудьте поставить "лайк". Комментируйте , отвечу каждому.