Найти в Дзене

Минздрав освободили от полномочий по утверждению порядка проверки веществ в препаратах

В третьем чтении Госдума приняла законопроект, который направлен на упрощение регистрации дженериков в России. Согласно документу, Минздрав освобождается от полномочий по утверждению порядка проверки вспомогательных веществ в составе воспроизведенных препаратов. Благодаря данной мере российское законодательство будет находиться в гармонии с правом Евразийского экономического союза. Исследования на безопасность и эффективность будут проводиться в соответствии с актами ЕАЭС.

Также в соответствии с законопроектом производители фармацевтической субстанции этилового спирта должны будут передавать эти субстанции изготовителям медицинских препаратов для производства медикаментов в таре установленного объема. Порядок же передачи установлен законом РФ.