С 1 февраля 2020 г. обязательная маркировка лекарственных препаратов!!!
23 прочтения
1 октября 2019
С января 2020г. маркировка лекарств станет обязательной. Как к ней подготовиться?
Ввод системы маркировки будет проводиться поэтапно:
С 1 октября 2019г. маркировка станет обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.
С 1 января 2020г. маркировка будет обязательной для всех лекарств.
Все данные по лекарственным препаратам будут храниться и обрабатываться в Информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП).
Первоначально производитель лекарственных препаратов с помощью регистратора эмиссии должен промаркировать лекарства – нанести на упаковку (вторичная) двумерный штрих-код Data Matrix. При объединении товара в групповую упаковку (третичная), на ней также надо разместить групповой код маркировки. Эти данные передаются в ИС МДЛП.
При транспортировке лекарственных препаратов отправитель и получатель также передают данные в систему мониторинга.
При продаже лекарства, выдаче по льготному рецепту, списании или использовании лекарства при оказании медицинской помощи в систему ИС МДПЛ передаются данные о его выбытии. При этом указывается код выбытия.
Таким образом, полностью прослеживается путь лекарственного средства, что существенно снижает риск купить контрафактный товар.
Для того чтобы медицинская организация или аптека могла работать с маркированными лекарствами, необходимо подготовиться:
1. Зарегистрироваться до 1 октября в ИС МДЛП. Для этого на руководителя организации надо приобрести и оформить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП).
2. Определить, кто из сотрудников организации будет отвечать за работу с системой мониторинга. Для них также потребуется УКЭП.
3. Необходимо оборудование для приемки маркированной лекарственной продукции - 2D сканер штрих-кода.
4. Установить на компьютер средство криптозащиты (СКЗИ) и УКЭП, а также учетную программу. Необходимо проверить работу вашей программы с маркированными товарами и протестировать различные этапы работы (прием, продажа, списание и др.). Для этого в техподдержке МДЛП запрашиваются тестовые коды маркировки (не более 5).
5. Обучить сотрудников работе в новых условиях.