Корпорация Sysmex получила японское разрешение на производство и продажу комплекта CRC Kit OncoBEAM™ RAS, используемого для молекулярного анализа ДНК опухолей в крови на предмет выявления мутаций в гене РАН у больных колоректальным раком.
Это первый диагностический реагент в Японии, который используется для мутации генов РАН при колоректальном раке с помощью жидкостной биопсии. Минимально инвазивный и более простой, чем обычная физическая биопсия опухолевой ткани, новый метод исследования обеспечивает результаты обнаружения наравне с использованием опухолевой ткани. В результате, этот метод тестирования снижает физическую и психическую нагрузку на пациентов, расширяет возможности тестирования и способствует определению методов лечения на ранних стадиях.
В последние годы возрос спрос на использование жидкостной биопсии для диагностики и выбора методов лечения рака и других заболеваний. Жидкостная биопсия относится к использованию крови или других телесных жидкостей, которые мало нагружают пациента, а не к физической биопсии, которая требует отбора образцов раковой опухоли или других тканей.
Sysmex определила "решение медицинских вопросов с помощью продуктов и услуг" как один из приоритетных вопросов (существенность) для реализации устойчивого общества и устойчивого роста корпоративной ценности Sysmex через создание новых технологий и рынков. В качестве одного из аспектов этой деятельности, Sysmex проводит НИОКР в направлении реализации персонализированной медицины, которая включает в себя предоставление медицинских услуг, оптимизированных для отдельных пациентов, и распространение тестирования для снижения физической нагрузки на пациентов.
Комплект CRC Kit OncoBEAM™ RAS используется для тестирования образцов ДНК опухолевого происхождения (циркулирующей ДНК опухоли, или ctDNA), взвешенных в крови больных колоректальным раком. Для того чтобы помочь врачам определить методы лечения, данный продукт предоставляет вспомогательные тестовые данные для определения пригодности для пациентов с колоректальным раком молекулярно направленных перетаскиваний - Cetuximab и Panitumumab (рекомбинация генов), используя технологию BEAMing, которая выявляет мутации генов RAS с высокой степенью чувствительности.
Разработанный совместно Merck KGaA, Дармштадт, Германия, и нашим дочерним предприятием Sysmex Inostics, продукт получил в марте 2016 года сертификат CE-маркировки, который указывает на соответствие европейской директиве IVD и уже используется для клинических целей в Европе. Для утверждения в качестве диагностического реагента in vitro в Японии восемь медицинских учреждений, в том числе Национальный онкологический центр Восточной больницы, прошли многофункциональную оценку.
Генетическое тестирование с использованием этого продукта может быть использовано для предоставления соответствующих возможностей лечения пациентам, которые испытывают трудности с тестированием с использованием обычных опухолевых тканей. Кроме того, этот тип тестирования позволяет получить образцы крови простым и минимально инвазивным способом, а не с помощью физической биопсии. Это помогает уменьшить физическую и психическую нагрузку на пациента, сократить время, необходимое с начала тестирования, и способствует раннему определению методов лечения.
В будущем мы планируем запустить службу CRC-анализа OncoBEAM™ RAS CRC Assay Service - службу анализа колоректального рака с использованием жидкой биопсии для выявления мутаций генов RAS в крови в лаборатории ИМП Sysmex, расположенной в Кобе, Биомедицинский инновационный кластер Кобе. Чтобы расширить возможности для большего количества пациентов получить тестирование, мы планируем подать заявку на получение национального страхового покрытия для данного продукта в Японии.
Предоставляя пациентам новые методы диагностики рака в кратчайшие сроки, такие как КПР комплект OncoBEAM™ RAS, а также онкопанельную систему OncoGuideTM NCC, которая 1 июня 2019 года получила страховое покрытие в Японии для использования при профилировании раковых геномов, Sysmex стремится занять лидирующие позиции в реализации персонализированной медицины, способствуя повышению качества жизни пациентов и улучшению здравоохранения.
Корпоративная философия и основные принципы поведения компании
«Путь Sysmex Corporation» состоит из трех частей:
- Миссия, которая определяет наш социальный смысл и определяет, как мы надеемся внести свой вклад в развитие общества;
- Значение, которое описывает ценности и стиль управления, которые мы должны соблюдать;
- Разум, который выражает образ мыслей и кодекс поведения, которые должны соблюдаться каждым сотрудником Sysmex Group.