1 февраля 2017 года в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 года № 62 на территории Российской Федерации начался пилотный проект по маркировке лекарственных препаратов.
Эксперимент был разделен на несколько этапов:
- 1 июля 2019 года - начало регистрации аптек и медицинских организаций в системе Честный ЗНАК для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий;
- 1 октября 2019 года - цифровая маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий;
- 1 января 2020 года - цифровая маркировка станет обязательной для всех лекарственных препаратов.
В ходе подготовки к запуску в России обязательной маркировки, ответственное ведомство - Министерство промышленности и торговли собирает сведения о готовности к внедрению системы маркировки, а также о сложностях и проблемах при ее внедрении. Также Минпромторг разработал механизм поддержки для содействия внедрению системы мониторинга у отечественных производителей.
По результатам проделанной работы и анализа полученной информации Минпромторг заявил, что запуск обязательной маркировки лекарств состоится 1 января 2020 года.
Почему участники рынка лекарственных препаратов обратились в Правительство с жалобой
Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) обратился к премьер-министру страны, Дмитрию Медведеву и спикеру Госдумы Вячеславу Володину с сообщением о неготовности системы маркировки лекарств к запуску в намеченный срок.
В качестве аргументов, РССП приводит статистические данные, по состоянию на 1 сентября 2019 года:
- общее количество промаркированных упаковок лекарств - более 28 миллионов (5370 препаратов);
- общее количество упаковок лекарств, которые должна охватывать система маркировки - 6,5 миллиардов (более 1000 производителей).
- Союз также беспокоит число участников, зарегистрированных в системе (около 15% от планируемого), а также количество лекарств, внесенных в систему (8% от предполагаемого объема). По данным от 228 российских производителей лекарств, из 788 производственных линий лишь 45% полностью оснащены оборудованием для маркировки. «Вышеперечисленные факторы не позволяют оценить степень готовности как высокую», – заключает РСПП. Организация указывает на риск срыва срока внедрения системы маркировки лекарств.
Подключиться к системе производителям мешает несколько обстоятельств:
- увеличение количества брака при маркировке;
- рост себестоимости препаратов;
- несовершенство каталога лекарств;
- неурегулированность обмена данными участников маркировки с федеральной информационной системой;
- технические проблемы при нанесении штрих-кода с длинной криптографической части в 44 символа.
Ольга Малева, советник руководителя Росздравнадзора заявила, что ведомство предложило новую схему взаимодействия мониторинга движения лекарственных препаратов и Единого классификатора лекарств. Такая мера позволит сократить время на подключение к системе.
Однако по мнению участников рынка, которые уже зарегистрировались в системе маркировки, перенос сроков запуска создаст неравные условия для недобросовестных производителей.
Если у вас остались вопросы о процедуре маркировки лекарственных препаратов или вы заинтересованы в получении данной услуги, обратитесь к нашим специалистам.