В Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщили о выявлении потенциального канцерогена N-нитрозодиметиламина (NDMA) в препарате «ранитидин» различных производителей, в том числе и в оригинальном препарате «Zantac».
FDA проводит оценку, представляют ли эти препараты риск для пациентов.
NDMA классифицируется как потенциальный канцероген. Впервые эта примесь была обнаружена Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в валсартане в июле 2018 г. Кстати, наш Роспотребнадзор поддержал результаты исследований и отозвал с рынка злосчастный препарат.
Гипертоникам, которые принимали препарат лучше переориентироваться на другие гипотензивные средства. По некоторым литературным данным риск развития опухоли составляет 1: 5000. Но вряд ли кому то захочется попасть в этот один.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало предупреждение о том, что терапия рака молочной железы (РМЖ) ингибиторами циклинзависимых киназ (CDK) 4/6 может вызывать редкую, но острую форму воспаления лёгких.
В число потенциально опасных препаратов вошли «Ибранс» (IbranceI), «Верзенио» (abemaciclib) и «Кискали» (ribociclib).
Пациенты, принимающие эти препараты, должны быть особенно внимательны к своему самочувствию. При появлении одышки в покое, затруднения дыхании, кашля необходимо срочно обратиться в поликлинику.
Необходим постоянный контроль со стороны медиков на предмет выявления изменений в состояния здоровья таких пациентов. В случае обнаружения респираторных симптомов необходимо прервать лечение ингибиторами CDK 4/6, а при наличии тяжёлой формы ИЗЛ и/или пневмонии прекратить лечение.
Тем не менее, FDA отмечает, общие преимущества использования ингибиторов CDK 4/6 по назначению превосходят риски, так как имеются доказательства того, что эти препараты улучшают выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов.
В рамках программы FDA «Система отчётности о неблагоприятных событиях» (MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program) разработаны рекомендации для пациентов и клиницистов о действиях при выявлении побочных эффектов, связанных с терапией ингибиторами CDK 4/6.
Заболевания сердечно-сосудистой системы долгое время были главной причиной смерти в мире. Однако в ходе нового глобального исследования, возглавляемого учёными из Университета Макмастера (Канада), было выявлено, что в странах с высоким уровнем дохода злокачественные новообразования в два раза чаще вызывают смерть, чем болезни сердца. Эти сведения опубликованы в «The Lancet», одном из самых авторитетных медицинских изданий .
В исследовании принимали участие 21 страна на 5 континентах. Экспертная группа проводила наблюдения в течение 9,5 года за 162 534 взрослыми в возрасте 35–70 лет из государств с высоким (Канада, Саудовская Аравия, Швеция и Объединённые Арабские Эмираты); средним (Аргентина, Бразилия, Чили, Китай, Колумбия, Иран, Малайзия, Палестина, Филиппины, Польша, Турция и Южная Африка); и низким уровнем дохода (Бангладеш, Индия, Пакистан, Танзания и Зимбабве).
В ходе исследования 11 307 (7%) участников умерли, у 9329 (5,7%) возникли сердечно-сосудистые заболевания, у 5151 (3,2%) обнаружили онкологические заболевания, 4386 (2,7%) получили травмы, требующие госпитализации, у 2911 (1,8%) возникла пневмония, а у 1830 (1,1%) хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ).
Сердечно – сосудистые заболевания (ССЗ) оказались самой распространённой причиной смерти среди всех участников (40%). Этот показатель отличался в зависимости от уровня дохода стран. Так, в государствах со средним уровнем дохода ССЗ были причиной 41% смертей, с низким уровнем дохода – 43%, а с высоким уровнем дохода – лишь 23%.
Анализ количества летальных исходов из-за злокачественных новообразований показал, что онкология вызвала 55% смертей среди участников из стран с высоким уровнем дохода, 30% в странах со средним и 15% с низким уровнем дохода.
Самый высокий показатель общего уровня смертности (вне зависимости от онкозаболеваний) зафиксирован в странах с низким уровнем дохода (13,3%), самый низкий – в странах с высоким уровнем дохода (3,4%), что объясняется неравным доступом к качественному здравоохранению.
По прогнозам экспертов, поскольку люди дольше живут с ССЗ, особенно в странах с высоким уровнем дохода, в будущем онкозаболевания, вероятно, станут основной причиной смерти в мире. В связи с этим существует необходимость разработки новых глобальных стратегий по борьбе с ними.