Компания Xeris Pharmaceuticals объявила, что получила одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для своего продукта Gvoke в лечении тяжелой гипогликемии у детей и взрослых пациентов с диабетом.
Для простого и быстрого понимания, Gvoke является первым одобренным продуктом глюкагона, который можно вводить с помощью предварительно заполненного шприца (Gvoke PFS) или автоинжектора (Gvoke HypoPen), значительно сокращая количество этапов подготовки и введения глюкагона в случае тяжелой гипогликемии, или опасно низком уровне сахара в крови.
Эти инновационные форматы предназначены для обеспечения надежности готового к употреблению жидкого глюкагона, облегчая при этом пациентам или лицам, осуществляющим уход, более быстрое и простое введение.
Разрешение для продажи в США основано на положительных результатах трех клинических испытаний фазы 3, в которых оценивается эффективность, безопасность и полезность препарата Gvoke для лечения тяжелой гипогликемии по сравнению с обычными наборами для неотложной помощи глюкагона среди взрослых и детей с диабетом 1 типа.
10 очень важных предупреждающих знаков, что у вас может быть диабет.
Исследования продемонстрировали 100% успешность лечения у детей и 99% успешность лечения у взрослых. Исследование частных случаев, оценивающих Gvoke PFS и Gvoke HypoPen, продемонстрировало почти 100% успешность введения полной дозы глюкагона с использованием простого двухэтапного процесса введения.
Джефф Хичкок, основатель и президент организации «Дети с диабетом», прокомментировал:
До сих пор многие люди не решались использовать обычные наборы глюкагона, потому что сложный препарат казался запутанным и, возможно, многих отпугивал. Используя GVOKE в качестве нового варианта глюкагона, мы получаем простое в использовании и эффективное решение опасного и стрессового заболевания.
____________________________
Другие материалы на нашем канале:
1. 17 продуктов, которые почему-то не всеми признаются полезными.
2. 8 суперпродуктов, способных заметно улучшить иммунную систему без применения лекарств.
3. Как повысить иммунитет с помощью 16 обычных продуктов?
4. 20 раковых заболеваний. Какая разновидность рака в большей степени поражает мужчин, а какая женщин?
5. Посмотрите на ваши ноги и руки! Они могут выявить более 12 опасных проблем со здоровьем.
6. В вашем организме недостаток воды. По каким 12 признакам можно об этом узнать?