Во всем мире самой популярной лекарственной формой являются таблетки, которые составляют 80% от общего производства лекарственных средств.
А знаете ли вы как изготавливают эти самые таблетки? Я открою перед вами занавес тайн технологии производства данной лекарственной формы. В мире существует множество видов таблеток. Они делятся по: способу получения, составу, по пути введения, по наличию оболочки и так далее.
Наиболее распространены следующие технологические схемы получения таблеток: с применением влажного или сухого гранулирования и прямое прессование. В данной статье мы рассмотрим влажное гранулирование.
Что же такое гранулирование?
Гранулирование –это укрупнение частиц, то есть процесс превращения порошкообразного материала в зерна определенной величины.Так влажная грануляция применяется для порошков, имеющих недостаточную способность к сцеплению между частицами и плохую сыпучесть.
Теперь мы ознакомились с определениями и можем обратиться к схеме производства таблеток.
Каждый производитель обязан следовать правилам GMP (good manufacturing practice- надлежащая производственная практика). Так как именно эти правила обеспечивают правильный производственный процесс.
1. В начале происходит подготовка персонала, помещений, воздуха, оборудования, затем материалов (исходные порошки лекарственных веществ взвешивают, затем измельчают и просеивают для получения частиц нужных размеров).
2. Смешивание порошков применяется для получения однородной массы и равномерного распределения действующего вещества.
3. Затем происходит увлажнение массы. В качестве связывающих веществ используют: воду, сахарный сироп, 5% крахмальный клейстер, желатин. Оптимальное количество увлажнителей устанавливается экспериментально. Если увлажнителя будет недостаточно- гранулы после сушки будут распадаться, если избыток- масса будет липкой и вязкой.
4. Протирание (гранулирование)- производят через сита из нержавеющей стали, латуни и бронзы. Если использовать тканные проволочные сита, то возможно попадание обрывков проволоки в таблеточную массу. Для данной операции используют специальные машины- грануляторы.
5. Высушивание гранулята производят в сушильных шкафах. Влаги в гранулах должно быть не более 2%.
6. Опудривание уже сухого гранулята. Данный процесс происходит в машине опудривателе, а опудривающими веществами являются: тальк, стеариновая кислота.
Конечно, я рассказал вам о самом примитивном способе создания гранулята, на самом деле существует множество машин и устройств, совмещающих все эти этапы.
7. Так мы подошли к самому главному-таблетированию.
Если просто описать данный процесс, то чрез воронку (13) поступает порошок, также в машине имеются (4,7) -нижний и верхний пуансоны. Пуансоны - это стержни из хромированной стали.
Нижний пуансон имеет определенное пространство, в которое насыпается таблетированная масса. После этого под давлением в отверстие опускается верхний пуансон и спрессовывает массу. Так образуется таблетка определенной формы. Далее верхний пуансон поднимается, а вслед за ним поднимается и нижний, выталкивая готовую таблетку. На выходе мы получаем таблетки разнообразных форм и размеров.
8. Мы приближаемся к финалу. Для удаления с поверхности полученных таблеток, пылевых фракций, применяют обеспыливатели. Таблетки проходят через перфорированный вращающийся барабан и очищаются от пыли, которая удаляется пылесосом.
9. В конце таблетки проходят стандартизацию, которая подтверждает качество и соответствие данного препарата стандарту. Затем происходит фасовка и упаковка таблеток, например, в блистеры.
Мы с вами кратко ознакомились с процессом изготовления таблеток. Вы могли убедиться, что это интересный и далеко не простой способ получения лекарства.
Чтобы не пропустить следующих статей, обязательно подписывайтесь на канал! всего вам доброго и до скорых встреч!