Число клинических исследований лекарств для людей с различными генетическими патологиями растет ежегодно. Врачи, исследователи и фармацевтические компании пытаются придумать простые способы решения сложной этической дилеммы: как сделать так, чтобы люди с ограниченными умственными возможностями смогли осознать риски и преимущества участия в исследованиях и согласились присоединиться.
В классическом случае чтобы записаться на исследование, потенциальные участники должны сначала изучить длинные и сложные пояснительные документы. Поэтому в настоящее время идет разработка документов, в которых используются легкие для восприятия приемы - простой текст и рисунки, видео и аудиоматериалы. Это поможет объяснить весь процесс исследования, включая потенциальные побочные эффекты экспериментального препарата.
«Это эпоха совместных исследований», - говорит Брайан Скотко, один из директоров программы «Синдром Дауна» в Массачусетской больнице, одной из площадок для исследований лекарств для людей с синдромом Дауна. «Мы не хотим проводить исследования людей с синдромом Дауна. Мы хотим проводить исследования вместе с людьми с синдромом Дауна».
Жустин Дайер, 26летняя девушка с синдромом Дауна, проходила обследование в Массачусетском Университете для участия в исследовании препарата Хоффмана-Ля Роша для улучшения памяти, речи и когнитивных функций. Ее мать, по закону имеет право дать согласие на участие ее дочери, но говорит: «Я не хочу принимать медицинские решения относительно дочери без ее полностью информированного согласия».
Компания Хоффмана-Ля Роша и команда Университета создала собственные графические информационные листы. Там есть фотографии врачей и медсестры, которые будут наблюдать за пациентами. Чтобы проиллюстрировать, что участники должны сдавать анализы крови, на мультипликационном рисунке изображена женщина, вставляющая маленькую иголку в руку сидящего мужчины. Рентгеновская фотография показывает, что участникам понадобится рентген легких. «Это не больно», - говорится в тексте. Словарь упрощен. Например, вместо формулировки «исследование потенциальной эффективности препарата» в листе объясняется, что исследователи «хотят проверить, насколько хорошо он работает».
«История участия в медицинских исследованиях людей с ограниченными интеллектуальными возможностями является сложной и трудной,- говорит Бренда Финукейн, зам.директора Института аутизма и медицины развития шт. Пенсильвания, - В прошлом имели место злоупотребления, когда люди включались в потенцально опасные исследования без их полного понимания"
В последнее время медицинское и научное сообщество неохотно проводило такие исследования из-за признания их уязвимости. Научные достижения стимулируют новые усилия по разработке процесса согласия, который позволяет людям с ограниченными интеллектуальными возможностями участвовать как можно больше.
Жустин Дайер работает помощницей учителя в детском саду. «Я люблю свою работу», - говорит Жустин. Она живет в доме совместного проживания с двумя другими людьми с ограниченными умственными возможностями, включая ее жениха.
Если препарат подействует, память Жустин может улучшиться, и это улучшит ее когнитивные функции. Возможно, тогда Жустин сможет устроиться на другую работу, стать более независимой. «Я хочу участвовать в испытании, чтобы помочь другим людям. И я надеюсь, что новое лекарство поможет улучшить мой мозг»
Источник статьи: The Wall Street Journal https://www.wsj.com
Подписывайтесь, следите за обновлениями, комментируйте и открывайте для себя удивительный мир Синдром Дауна Вокруг Света!