В феврале 2019 года Китайское исследование показало, что система искусственного интеллекта (ИИ), обученная по данным 1,3 миллиона посещений пациентов в Медицинском центре Гуанчжоу, может опередить некоторых врачей в диагностике распространенных детских заболеваний. Восемь месяцев назад другая система ИИ забила 2: 0, против лучших пекинских врачей в диагностике опухолей головного мозга. Между тем, китайский технический гигант Tencent находится в разгаре клинических испытаний программы искусственного интеллекта, которая сможет диагностировать пациентов с болезнью Паркинсона.
Больницы по всей стране начали внедрять медицинские продукты и услуги с помощью ИИ, которые включают не только диагностику с помощью изображений, но также варьируются от хирургических роботов до интеллектуального мониторинга здоровья пациентов и виртуальных медицинских помощников. Новые медицинские стартапы появляются с каждой минутой, в то время как традиционные медицинские компании и ведущие технологические фирмы делают большие ставки на решения. Бум медицинского ИИ Китая сильно поддержан центральным правительством, которое направляет Китай стать центром рационализаторства ИИ мира ведущим к 2030 году .
Применение ИИ в здравоохранении является приоритетом, так как китайские лидеры ищут способы уменьшить огромное давление, которое быстро урбанизирующееся и стареющее население оказывает на систему здравоохранения страны. Надежда состоит в том, что новые методы лечения, основанные на ИИ, могут устранить нехватку врачей, высокие показатели ошибочной диагностики, неточности в раннем прогнозировании заболеваний и многое другое.
В результате рынок здоровья ИИ в Китае процветает, и оценки ставят его размер в 20 млрд юаней (примерно $3 млрд) в 2018 году, что почти вдвое превышает его размер в 2017 году. Тем не менее, освещение в средствах массовой информации часто не в полной мере признает широкий спектр проблем регулирования, которые могут помешать нам и иностранным компаниям использовать эти возможности. Если транснациональные корпорации хотят быть успешными в предоставлении медицинских решений ИИ китайским пациентам, они должны быть остро осведомлены и готовы смягчить ряд операционных рисков.
Внутренняя конкуренция
Самым большим подстановочным знаком для американских компаний является то, насколько китайское правительство будет открыто для иностранного участия на своем внутреннем рынке ИИ.
Пекин вкладывает большие объемы ресурсов и поддержки в развитие отечественных компаний. Китай выбрал "национальную команду", чтобы возглавить развитие ИИ.
Кроме того, производители медицинской робототехники, такие как Tinavi, получили миллионы долларов государственного финансирования и получают преференциальный режим в тендерах, регистрации и процедурах закупок.
Узкие места регулирования
Китай также по-прежнему не имеет надежной нормативной базы для программного обеспечения и устройств с питанием от ИИ. Как и в Соединенных Штатах и других частях мира, многие продукты в Китае все еще далеки от коммерциализации.
Во главе с Национальной комиссией по здравоохранению и Национальным управлением медицинских изделий регуляторы здравоохранения активно работают над созданием классификационных каталогов, руководств по клиническим испытаниям и документов технического обзора специально для медицинского ИИ. В феврале 2019 года Центр оценки медицинских изделий выпустил методические рекомендации по оценке медицинских изделий с использованием ИИ для принятия клинических решений. Было создано несколько рабочих групп и комитетов экспертов, на которые возложена конкретная задача разработки новых стандартов и руководящих принципов.
Тем не менее, отсутствие единых отраслевых стандартов для классификации рисков и оценки медицинского ИИ по-прежнему вызывает значительные задержки в регистрации продукции. Регуляторы принимают отчетливо консервативный подход, при настоящие каталоги медицинской службы благоволить к самому высокому классифицированию риска (типу III) для продуктов или разрешений как только они включают глубокое изучение с явными функциями диагноза. Многие из 50 + стартапов в Китае, которые вложили значительные средства в диагностические продукты, управляемые алгоритмами, могут не выжить из-за сложностей и дороговизны оформления медицинского изделия. Все чаще аналитики подозревают, что до 90 процентов всех китайских стартапов ИИ могут потерпеть неудачу в условиях жесткой конкуренции, давления на коммерциализацию и более широкого экономического спада.
Загадка данных
Внутренняя зависимость ИИ от данных противоречит цели правительства по защите конфиденциальных медицинских данных.
Обмен данными имеет важное значение для обеспечения широкого и безопасного применения медицинских изделий, управляемых ИИ. Наборы данных, используемые для обучения систем ИИ, должны быть взяты из широкого круга больниц и пациентов. По этой причине регулирующие органы недавно предприняли шаги по улучшению в настоящее время недостаточно развитой и нестандартной инфраструктуры электронных ресурсов Китая. Национальная комиссия по здравоохранению издала директивные документы для содействия использованию электронных медицинских карт в больницах и поручила местным регулирующим органам оценить, насколько хорошо они принимаются.
Однако в соответствии с китайским законодательством о кибербезопасности и связанными с этим мерами по внедрению большая часть данных, полученных в медицинском контексте, классифицируется как конфиденциальные, потенциально подвергая их строгим требованиям локализации данных или обзорам безопасности. Первоначальные руководящие принципы в области здравоохранения требуют от медицинских учреждений хранить информацию о пациентах на защищенных серверах в Китае и применять оценки безопасности, если они хотят передать ее за границу.
Последние месяцы этические соображения и соображения безопасности выходят на первый план в разговорах китайского ИИ среди политиков и экспертов отрасли. Министерство науки и техники Китая недавно выпустило широко ожидаемый документ, предусматривающий восемь принципов управления ИИ в целях содействия его “безопасному, контролируемому и ответственному использованию"."При этом Китай, возможно, идет своим путем по регулированию этических вопросов и вопросов безопасности—он не был одной из 42 стран, которые одобрили первый международный набор руководящих принципов ИИ ОЭСР, выпущенный всего несколькими неделями ранее ”
С полными рисками безопасности медицинского ИИ все еще неясно , остается увидеть, в какой степени китайские регуляторы и пациенты будут комфортно позволяя алгоритмам делать сложные диагнозы болезни и разработать планы лечения на основе все еще фрагментированных и нестандартизированных медицинских записей. Остаются и другие вопросы о том, как будет определяться юридическая ответственность за травмы пациентов в результате устройств и решений ИИ.
Пока руководящие принципы не будут уточнены на национальном и отраслевом уровнях в Китае, компании столкнутся с неопределенностью в отношении коммерциализации своих продуктов ИИ.
Использование возможностей
Американские компании, рассматривающие значительные возможности, которые предлагает система здравоохранения Китая для медицинских приложений ИИ, не должны недооценивать проблемы выхода на рынок и расширения. Компании, которые не имеют предвидения и ресурсов, чтобы справиться с этими препятствиями, могут бороться за процветание на рынке, который столкнется с растущим регулирующим контролем и растущим числом амбициозных китайских конкурентов, поддерживаемых государственным финансированием.
Тем не менее, американские компании с первоклассными решениями ИИ, которые помогают Китаю решать критические проблемы здравоохранения, все еще могут быть очень успешными, если они позиционируют себя стратегически и готовятся к регуляторным рискам.
Даже с существенным государственным финансированием, много китайских компаний в настоящее время изо всех сил пытаются закрыть технологический разрыв между ними и их иностранными конкурентами, и жесткая конкуренция от меньших стартапов делает лидерство назначенных Китаем “национальных чемпионов” далеко не определенным. Сектор здравоохранения также вряд ли увидит чрезмерный фаворитизм отечественных компаний, поскольку правительство не может рисковать поставить под угрозу качество медицинских услуг.
Иностранные компании с сильными техническими возможностями - привлекательные соучастники для китайских компаний, для того чтобы начать медицинские применения. Siemens Healthineers, например, позиционирует себя в качестве ключевого партнера в развитии цифровой экосистемы здравоохранения Китая.
На этом решающем этапе развития компании, обладающие сильным опытом в области политики, также имеют уникальный шанс помочь китайским регуляторам сохранить сбалансированный взгляд на практические риски и преимущества медицинского ИИ путем обмена передовым опытом. Различные технические комитеты и рабочие группы ИИ Китая могут предоставить полезные каналы для предоставления технических консультаций о том, как подходить к критическим вопросам, связанным с данными, безопасностью и этикой, не препятствуя развитию ИИ или не нанося ущерба американским компаниям. Информационно-пропагандистские усилия должны включать обеспечение беспрепятственного потока данных через границы и определения “безопасного и контролируемого” медицинского ИИ, которые не основаны на национальной принадлежности продукта или услуги.