Рынок медицинского искусственного интеллекта (ИИ) в Китае, предполагаемый объем рынка в 20 млрд юаней в 2018 году, открывает широкие возможности для американских компаний, предлагающих инновационные продукты и решения для ИИ. Тем не менее, предприятия, которые не имеют предвидения и ресурсов для решения сложных нормативных задач, могут бороться за процветание на этом конкурентном рынке. Если американские компании хотят добиться успеха, они должны позиционировать себя стратегически и смягчать регуляторные риски посредством разумного партнерства и целенаправленной пропаганды политики.
В феврале 2019 года китайское исследование показало, что система искусственного интеллекта (ИИ), обученная по данным 1,3 миллиона посещений пациентов в медицинском центре Гуанчжоу, может превзойти некоторых врачей в диагностике распространенных детских заболеваний. Восемь месяцев назад другая система ИИ забила 2: 0 против лучших пекинских врачей в диагностике опухолей головного мозга. Тем временем китайский технический гигант Tencent находится в процессе клинических испытаний программы ИИ , которая сможет диагностировать пациентов с болезнью Паркинсона.
AI трансформирует индустрию здравоохранения Китая. Больницы по всей стране начали внедрять медицинские продукты и услуги с использованием искусственного интеллекта, которые включают в себя не только диагностику с помощью изображений, но и от хирургических роботов до интеллектуального мониторинга здоровья пациентов и виртуальных медицинских помощников. Новые медицинские ИИ запускаются с каждой минутой, в то время как традиционные медицинские компании и ведущие технологические фирмы делают большие ставки на решения ИИ.
Китайское медицинское развитие ИИ активно поддерживается центральным правительством, которое стремится к тому, чтобы Китай стал ведущим мировым инновационным центром ИИ к 2030 году .Применение ИИ в здравоохранении является приоритетной задачей, так как китайские лидеры ищут способы ослабить огромное давление,на систему здравоохранения страны. Надежда состоит в том, что новые методы лечения, основанные на искусственном интеллекте, могут решить проблему нехватки врачей, высоких показателей ошибочного диагноза, неточностей в раннем прогнозировании заболевания и многого другого.
Результате рынок здравоохранения в области искусственного интеллекта в Китае находится на подъеме, и в 2018 году его объем оценивается в 20 миллиардов юаней (примерно 3 миллиарда долларов США), что почти вдвое превышает его объем в 2017 году. Тем не менее, освещение в основных средствах массовой информации зачастую не в полной мере признает широкий спектр нормативных требований. проблемы, которые могут помешать американским и иностранным компаниям использовать эти возможности. Если транснациональные корпорации хотят быть успешными в предоставлении медицинских решений для искусственного интеллекта китайским пациентам, они должны быть хорошо осведомлены и подготовлены к снижению ряда операционных рисков.
Внутренняя конкуренция
Самым большим символом для американских компаний является то, насколько правительство Китая будет открыто для иностранного участия на своем внутреннем рынке искусственного интеллекта.
Пекин вкладывает большие средства и поддержку в развитие отечественных компаний. Китай выбрал « национальную команду », чтобы возглавить разработку ИИ. Tencent - одна из таких компаний, которая призвана стать лидером в области медицинской диагностики с помощью искусственного интеллекта.
Кроме того, производители медицинской робототехники, такие как Tinavi, получили миллионы долларов в виде государственного финансирования и получают льготные условия в процессе проведения торгов, регистрации и закупок.
Нормативные узкие места
В Китае также по-прежнему отсутствует надежная нормативно-правовая база для программного обеспечения и устройств на базе искусственного интеллекта. Как и в Соединенных Штатах и других частях мира, многие продукты в Китае все еще далеки от коммерциализации.
Во главе с Национальной комиссией по здравоохранению и Национальной администрацией по медицинским продуктам органы здравоохранения активно работают над созданием каталогов классификаций, руководств по клиническим испытаниям и документов технической экспертизы специально для медицинского ИИ. В феврале 2019 года Центр оценки медицинского оборудования выпустило руководство по оценке медицинских устройств, использующих ИИ для принятия клинических решений. Несколько рабочих групп и комитетов экспертов были созданы с конкретной задачей по разработке дополнительных стандартов и руководств.
Тем не менее, отсутствие единых отраслевых стандартов для классификации рисков и оценки медицинского ИИ по-прежнему вызывает значительные задержки в регистрации продуктов.Регуляторные органы придерживаются явно консервативного подхода: современные каталоги медицинских устройств поддерживают классификацию продуктов или решений с наивысшей степенью риска (класс III), как только они включают глубокое обучение с четкими функциями диагностики. Многие из более чем 50 стартапов в Китае, которые вложили значительные средства в диагностические продукты, основанные на алгоритмах, могут не выжить из-за сложностей и высокой стоимости регистрации медицинского оборудования.Аналитики все чаще подозревают, что до 90 процентов всех китайских стартапов могут потерпеть неудачу из-за жесткой конкуренции, давления на коммерциализацию и более широкого экономического спада.
Загадка данных
Зависимость ИИ от данных противоречит целям правительства по защите конфиденциальных медицинских данных.
Обмен данными имеет важное значение для обеспечения широкого и безопасного применения медицинских изделий на основе искусственного интеллекта. Наборы данных, используемые для обучения систем ИИ, должны быть получены из самых разных больниц и пациентов. По этой причине регуляторы недавно предприняли шаги для улучшения в настоящее время неразвитой и нестандартной инфраструктуры электронных ресурсов Китая. Национальная комиссия здравоохранения выпустила программные документы для содействия использованию электронных медицинских карт в больницах и назначила местных регуляторов для оценки того, насколько хорошо они принимаются.
Однако в соответствии с китайским Законом о кибербезопасности и соответствующими мерами по реализации большая часть данных, созданных в медицинском контексте, классифицируется как конфиденциальная, что может привести к строгим требованиям к локализации данных или проверкам безопасности. Первоначальные ориентированные на здравоохранение руководящие принципы требуют от медицинских учреждений хранить информацию о пациентах на защищенных серверах в Китае и подавать заявки на оценку безопасности, если они хотят перенести ее за границу.
Поэтому иностранные компании подвержены риску трансграничного регулирования потоков данных, препятствующего их способности собирать необходимые наборы данных для локализации своей продукции на китайском рынке.
Обеспечение этического и безопасного медицинского ИИ
Качество данных о пациентах, которые собираются и обрабатываются, также будет подвергаться тщательному анализу. Эксперты в США и других частях света подчеркивают, что сами данные, которые служат основой для алгоритмов постановки медицинских диагнозов, часто имеют низкое качество и имеют клиническую значимость всего лишь четыре месяца .
В последние месяцы этические соображения и вопросы безопасности выдвигаются на передний план китайских дискуссий по искусственному интеллекту между политиками и экспертами отрасли. Министерство науки и технологий Китая недавно опубликовало долгожданный документ, в котором изложены восемь принципов управления ИИ, с тем чтобы содействовать его «безопасному, контролируемому и ответственному использованию». При этом Китай, возможно, идет своим путем для регулирования этики и безопасности. проблемы - это была не одна из 42 стран, которые одобрили первый международный набор руководящих принципов ОИ, изданный несколькими неделями ранее.
Поскольку полный риск для безопасности медицинского ИИ по-прежнему неясен и жизнь потенциально находится под угрозой, еще предстоит выяснить, в какой степени китайские регуляторы и пациенты будут чувствовать себя комфортно, позволяя алгоритмам делать сложные диагнозы заболеваний и разрабатывать планы лечения на основе все еще фрагментированных и нестандартных медицинских карт. , Остальные вопросительные знаки остаются в отношении того, как будет определяться юридическая ответственность за травмы пациентов, вызванные устройствами и решениями AI.
До тех пор, пока руководящие принципы не будут уточнены на национальном и отраслевом уровнях в Китае, компании будут сталкиваться с неопределенностью в отношении коммерциализации своих продуктов ИИ.
Использование возможностей
Американские компании, ожидающие значительных возможностей, которые система здравоохранения Китая предлагает для медицинских приложений ИИ, не должны недооценивать проблемы выхода на рынок и расширения. Компании, у которых нет предвидения и ресурсов для преодоления этих препятствий, могут бороться за процветание на рынке, который столкнется с усилением нормативного контроля и растущим числом амбициозных китайских конкурентов, поддерживаемых государственным финансированием.
Тем не менее, американские компании с первоклассными AI-решениями, которые помогают Китаю решать критические проблемы здравоохранения, все же могут быть очень успешными, если они позиционируют себя стратегически и готовятся к нормативным рискам.
Даже при существенном государственном финансировании многие китайские компании в настоящее время пытаются преодолеть технологический разрыв между ними и их иностранными конкурентами, а жесткая конкуренция со стороны небольших стартапов делает руководство китайских «национальных чемпионов» далеко не бесспорным. Сектор здравоохранения также вряд ли увидит чрезмерный фаворитизм отечественных компаний, так как правительство не может рисковать качеством медицинских услуг.
Иностранные компании с сильными техническими возможностями являются привлекательными партнерами для китайских компаний для совместной разработки приложений медицинского ИИ. Например, Siemens Healthineers позиционирует себя в качестве ключевого партнера в развитии цифровой экосистемы здравоохранения в Китае.Компания работает с китайскими игроками, включая Tencent Medical, Deepwise и Infervision, над созданием платформы для диагностики с помощью ИИ и обнаружения рака.
На этом критически важном этапе развития компании, обладающие значительным политическим опытом, также имеют уникальную возможность помочь китайским регулирующим органам сохранять сбалансированный взгляд на практические риски и преимущества медицинского ИИ путем обмена передовым опытом. Различные технические комитеты и рабочие группы ИИ Китая могут предоставить полезные каналы для предоставления технических советов о том, как подходить к критическим вопросам, связанным с данными, безопасностью и этикой, не мешая разработке ИИ и не ставя в невыгодное положение американские компании. Усилия должны включать в себя обеспечение беспрепятственного обмена данными через границы и определения «безопасного и контролируемого» медицинского ИИ, которые не основаны на национальности продукта или услуги.
Заслуживают внимания награды за привлечение различных игроков в китайскую экосистему ИИ на местах, поскольку Китай продолжает стремительно продвигать коммерциализацию ИИ. На фоне возникающих китайских амбиций установить стандарты ИИ на глобальном уровне, участие в первых обсуждениях ИИ в Китае будет иметь решающее значение для глобального успеха компаний.