В 2019 году компании-производителе медицинского оборудования выдали 26 отзывов медицинского оборудования, затрагивающих почти 50 миллионов единиц медицинских устройств только в Соединенных Штатах. При этом многие пациенты никогда не информируются об этих отзывах из-за неполной информации в цепочке поставок медицинского оборудования.
Компания Soom запустила мобильное приложение SoomSafety, которое позволяет пациентам, медсестрам и врачам получать информацию о медицинских устройствах непосредственно от производителей и Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Это первое мобильное приложение, которое устранило информационный разрыв между FDA, производителями и пользователями медицинских устройств.
Как заявил Чарли Ким, президент и генеральный директор компании Soom,
Мы создали SoomSafety, чтобы помочь пациентам и медикам, полагающимся на имплантированные медицинские системы и использующиеся в домашних условиях устройства, ответить на один важный вопрос: "Безопасно ли это медицинское устройство для применения?" Наша технология позволяет подключать ранее разрозненные данные о медицинском оборудовании, обеспечивая пациентов и их врачей возможностью вести более проактивный контроль за их здоровьем и безопасностью.
Приложение использует openFDA, базу данных с открытым исходным кодом, которая позволяет разработчикам использовать данные FDA в приложениях.
Пользователи приложения могут сканировать штрих-код на медицинском устройстве, таком как инсулиновый насос, небулайзер или монитор апноэ, чтобы автоматически идентифицировать устройство и сохранить его в приложении. Приложение также позволяет идентифицировать и хранить данные имплантированных медицинских устройств, таких как искусственные суставы, кардиостимуляторы и клапаны сердца, сканируя штрих-код на идентификационной карточке устройства.
После сохранения этих данных в памяти приложение проверяет информацию в базе FDA и отправляет уведомления, если устройство когда-либо было отозвано. Кроме того, приложение отображает информацию о безопасности и использовании каждого сохраненного устройства в соответствии с требованиями компании.