Согласно определению американского Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), "цифровая медицина включает в себя такие категории, как мобильное здравоохранение (mHealth), информационные технологии здравоохранения (ИТ), носимые устройства, телемедицину, а также персонализированную медицину".
В связи с этим FDA перечисляет несколько областей, которые входят в спектр цифрового здравоохранения, таких как беспроводные медицинские устройства, мобильные медицинские приложения, информационные технологии здравоохранения, системы обработки данных медицинских устройств, системы обеспечения совместимости медицинских устройств, программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD), обеспечение здорового образа жизни и кибербезопасность.
Мы уже неоднократно рассматривали применение технологий цифровой медицины в различных сферах и секторах здравоохранения, теперь же мы хотим вам представить несколько направлений цифрового здравоохранения, которые существуют в фармакологии и фармакотерапии.
Соблюдение правил приема лекарств
Соблюдение плана лекарственного лечения - это значительная проблема для большинства людей и этот план часто не соблюдается, как преднамеренно (например, боязнь побочных эффектов, отказ принимать препарат по личным причинам), так по другим причинам (например, забывчивость, болезнь, зрение, стоимость). В связи с этим многие компании стремились решить эту проблему с помощью различных цифровых технологий и механизмов, при этом большинство из них сосредоточились на "оповещении" или "напоминании" пациентам о том, когда принимать подтвержденные препараты.
Сегодня на рынке существует сотни подобных систем, в основном в виде приложений или диспенсеров лекарств с системой сигнализации. И такие системы инициировали последующие "умные" цифровые разработки.
Виртуально наблюдаемая терапия
С появлением смартфонов эти системы сделали рывок вперед и стали использовать камеру для получения подтверждения своевременного приема лекарств. Сейчас есть несколько систем, которые используют камеру смартфона для сбора данных от пациентов, принимающих лекарства. Принцип работы у них разный - в одних случаях создается видеозапись, которая проверяется дистанционно, в других применяется технология на базе искусственного интеллекта для подтверждения того, что пациент действительно принимал препарат, а не просто положил его за щеку его или изобразил проглатывание лекарства.
В настоящее время такой метод стали часто использовать в учреждениях общественного здравоохранения (например, при туберкулезе), что позволяет сократить накладные расходы на использование персонала, контролирующего прием лекарства.
Кроме этого, эти технологии полезны для использования в клинических исследованиях, а также для контроля последовательности принимаемых лекарственных средств, когда пациент должен принимать нескольких препаратов. Подобная система решает проблему контроля пациентов, принимающих несколько препаратов в одно и то же время в нескольких местах - это касается, в основном, людей, подверженных длительному воздействию наркотических веществ.
"Умные" баночки для лекарств
Сейчас таких решений уже появилось относительно много и теперь это не просто баночка, в крышку которой вставлен датчик, считающий количество открываний. Есть устройства, которые могут подсчитать, сколько таблеток или капсул удаляется, баночки, которые способны предупредить пациента о необходимости приема лекарств. Разрабатываются крышки, которые можно устанавливать на баночках разных компаний.
Большого коммерческого успеха эти разработки пока не добились. Некоторые разработки нашли свое место, например, у фармацевтических компаний для проведения исследований или в страховых компаниях, которые включают использование таких устройств в свои страховые планы при определенных заболеваниях. В других продуктах были зафиксированы проблемы, связанные, например, с целостностью баночек, что заставило производителя прекратить их поставки. Тем не менее, после такого "тестирования" новые устройства мы, вероятно уже скоро увидим на рынке.
"Умные" коробки с лекарствами
Это устройства, аналогичные предыдущим и отличающиеся, по сути, только форм-фактором. У них также есть несколько своих проблем, связанных, в первую очередь, с их правильным заполнением. В США этим занимаются аптеки, которые упаковывает лекарства таким образом, чтобы их можно было вставить в подобное смарт-устройство. Для некоторых аптечных компаний это превратилось в источник дохода, а также стало возможностью, позволяющей привлечь клиентов в свои аптеки и повысить качество обслуживания. Данные, собранные с помощью этих устройств, могут затем быть переданы в аптеку (или врачу) для отслеживания соблюдения режима приема препаратов и вмешательства в случае необходимости.
Эти устройства более удобны для людей, принимающих большое количество лекарств. Хотя они стоят дороже, их выгоднее и удобнее использовать, чем набор "умных" баночек.
Сегодня существую и подобные органайзеры, которые работают с разными типами лекарств, в том числе и жидкими.
"Умные" диспенсеры лекарств
Это самые сложные и, пожалуй, интересные устройства. В частности, самым уникальным аспектом этих устройств является совсем другой подход к взаимодействию с пациентами. Это прибор, который расскажет вам о ваших медицинских привычках и напомнит вам, когда надо принимать лекарства. Они могут интегрировать данные с носимых и других вспомогательных устройств (например, тонометра или глюкометра). Кроме того, они позволяют пользоваться телеуслугами, например, звонить в аптеку за советом и пользоваться камерой для виртуальных чатов.
Некоторые из этих диспенсеров используют опциональный аптечный модуль, который может заполняться лекарствами в аптеке, а затем помещаться в устройство.
Например, диспенсер компании Hero представляет собой устройство, очень похожее на кофеварку, которое хранит, распределяет, отслеживает потребление и заказывает в аптеке лекарства. Работающее совместно с этим прибором мобильное приложение контролирует режим приема пациентом лекарств, отсылает уведомления медицинскому специалисту или опекуну о лекарственных дозах, а также отслеживает соблюдение временных параметров медикаментозного режима.
Отслеживание с помощью сенсоров
Кроме пероральных лекарств, существует еще целый ряд препаратов, принимаемых иным образом, особенно когда речь идет о хронических заболеваниях. К ним относятся ингаляции (например, астма, хроническая обструктивная болезнь легких), инъекционные препараты (например, инсулин при диабете, биологическая терапия) и даже офтальмологические препараты (например, сухие глаза, глаукома).
Несколько компаний производят датчики, которые могут быть использованы совместно с имеющимися в настоящее время препаратами. Сюда входят сенсоры, которые могут быть подключены к ингаляторам, отслеживающим их использование. Для инжекторов используются, например, "умные" колпачки, которые заменяют колпачки инсулиновой ручки и позволяют определить, когда было назначено лечение, а иногда и отследить, сколько дозировок было выдано. Другие включают в себя датчики, прикрепленные к основанию такой же ручки, где подсчитывают количество использований.
Наконец, есть продукты, разработанные для глазных капельниц, которые могут отслеживать количество капель, но пока эти устройства в основном предназначены для клинических испытаний. Все эти данные, в свою очередь, отслеживаются, как правило, на смартфоне с помощью приложения. Такое приложение включает в себя напоминание пациентам о необходимости принимать лекарства или пополнять запасы.
Недостаток таких устройств в том, что их необходимо настраивать на конкретный продукт каждый раз, когда он используется, и все они питаются от батареи и нуждаются в перезарядке.
Цифровая фармакология
Компания Proteus Digital Health, давно работающая над созданием системы отслеживания биологически активных веществ и медикаментов, совместно с Otsuka Pharmaceutical интегрировала датчик в таблетку Abilify (Aripiprazole) и вывела его на рынок под названием Abilify MYCITE. В настоящее время другие компании также стремятся к такой интеграции, и мы можем ожидать, что такие партнерства будут включать онкологические, инфекционные заболевания полости рта (с акцентом на антивирусные препараты) и психические расстройства.
Новая платформа Proteus позволяет контролировать соблюдение плана приема лекарств. Пока датчик вместе с препаратом проходит через кишечник, он посылает сигнал на патч, которая носится на животе пациента в качестве промежуточного устройства для отслеживания того, что произошло проглатывание. Этот патч, в свою очередь, может отслеживать ряд других объективных данных, таких как движение, сердечный ритм и т.д., и может быть полезен для стационарного лечения.
Эта же разработка Proteus использовалась вместе с обычным химиотерапевтическим препаратом капецитабином. Такой сенсор, работающий совместно с мобильным приложением, помогает оптимизировать схемы лечения. Программа надежно фиксирует, записывает и обменивается информацией о времени приема пероральных препаратов, дозе и типе пероральной химиотерапии. Эта информация, а также данные об отдыхе пациента, его активности и пульсе в состоянии покоя могут быть предоставлены врачу.