Американская компания Senseonics получила долгожданное одобрение американского регулятора отрасли здравоохранения FDA на свою систему непрерывного мониторинга уровня сахара в крови Eversense. Система предназначена для принятия решений, связанных с диабетом, вместо традиционных тестов с помощью обычного глюкометра и уколов в палец.
Это значительное достижение для компании, которая разработала технологию, сочетающую крошечный имплантат с носимым передатчиком для непрерывного измерения уровня сахара в течение 90 дней.
Имплантируемый сенсор Eversense имеет размеры 3.5 мм х 18 мм и изготовлен из флуоресцентного, отражающего уровень сахара в крови полимера, заключенного в оболочку из биосовместимого материала. Этот сенсор изменяет свое свечение в зависимости от уровня сахара во внутритканевой жидкости, которое, в свою очередь, фиксируют датчики закрепленного на коже передатчика, а данные измерения передают в приложение, предназначенное для отслеживания состояния здоровья пациента и сигнализации в случае критичного повышения или понижения уровня сахара.
Данные через трансмиттер передаются в приложение на смартфоне каждые 5 минут, где их можно просматривать в режиме реального времени. Система Eversense в случае, если измерения показывают, что уровень сахара приближается к гипергликемическому или гипогликемическому уровню, сигнализирует об этом пользователю вибрацией.
Трансмиттер может быть в любой момент снят для перезарядки или в то время, например, когда пациент принимает душ.
Правда, система по-прежнему требует, чтобы пользователь дважды в день проводил измерение сахара традиционным способом, уколов палец, чтобы откалибровать ее, что, безусловно, по-прежнему является неприятным фактором. Но это все равно является улучшением по сравнению с десятком или более тестов, которые некоторым людям с диабетом приходится проходить в течение всего дня.
Пациенты отмечают, что многие уникальные особенности Eversense - его длительное использование, съемный передатчик и предсказуемая вибросигнализация на теле - позволяют им более незаметно для окружающих контролировать свой диабет. В недавнем исследовании было отмечено, что ранние пользователи Everense в США в течение 62% времени смогли придерживаться целевых значений уровня сахара (70-180 мг/дл). Это еще одно преимущество для тех диабетиков, которые хотят проще и свободнее контролировать свое состояние.