Есть препарат "Викасол", его производит отечественный завод "Фармстандарт-Лексредства" (Курск). По сути это витамин К, который применяется для остановки внутриматочного кровотечения. Основное применение — остановка болезненной менструации.
При этом его частенько назначают беременным, когда по каким-то причинам у них открывается маточное кровотечение, или новорожденным для предотвращения геморрагической болезни.
Однако в марте гослаборатория при Росздравнадзоре закончила испытания на животных, которые показали: препарат на самом деле нельзя давать беременным и во время грудного вскармливания. Он провоцирует у плода или новорожденного риск развития желтухи и увеличение уровня билирубина в крови (это все свидетельствует о тяжелых поражениях печени).
Особенность смены документации (инструкции) заключается в том, что лекарство со старыми версиями инструкции не отзывают из продажи. Требований о приостановлении реализации не содержится в изученных документах. Хотя Росздравнадзор и потребовал поменять инструкцию, замена коснется только новых партий. Выходит, старые продолжат продаваться как есть. . То есть существует вероятность, что его продолжают принимать беременные.
Проблема может затронуть десятки тысяч женщин по всей стране: согласно данным Росаккредитации, сейчас на территории страны в обороте находится минимум 286 тыс. упаковок Викасола в таблетированных формах или в виде раствора для инъекций. В этих упаковках содержится 4,4 миллиона таблеток или ампул.
Для всех остальных категорий пациентов (не беременных) Викасол безопасен.
С полным текстом документа, послужившего основой для публикации, можно ознакомиться по [ссылке] (действительна 14 дней).
______________
Проект 403.press — "журналистская запрещенка", приют для новостей, которые по разным причинам отклонили редакторы российских изданий. Подписывайтесь на канал в телеграме — @press403.