Компания KCI (в настоящее время входящая в состав компании Acelity) объявила, что ее система лечения хирургических ран с помощью отрицательного давления PREVENA получила официальное разрешение американских регулирующих органов на использование в качестве средства, помогающего снизить риск возникновения поверхностных инфекций на операционных участках у пациентов. Это первое в мире подобное решение, имеющее официально разрешение на применение в клинических условиях.
Терапия методом создания локального отрицательного давления (метод вакуумной терапии) основана на создании в ране продолжительного отрицательного давления при помощи полностью изолированной от внешней среды системы, состоящей из источника вакуума и присоединенной к нему и формируемой непосредственно на ране вакуум-ассистированной повязки.
Система PREVENA является одноразовым продуктом, который используется для покрытия и защиты закрытых хирургических разрезов, а отрицательное давление в 125 мм рт.ст. помогает обеспечивать дренаж раны, удаляя жидкость и инфекционный материал из хирургического рассечения.
Эта легкое и портативное решение снабжено сменным контейнером и системой подачи звуковых и визуальных сигналов тревоги.
Длительность размещения этой системы на ране - до 7 дней.
Ранее этот продукт KCI уже был одобрен FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) в качестве средства для профилактики серомы*.
Мета-анализ 540 публикаций за 13-летний период под названием "Мета-анализ сравнительных исследований по оценке одноразовой системы закрытого типа с отрицательным давлением", недавно опубликованный в журнале Plastic and Reconstructive Surgery, показал, что лечение с помощью PREVENA значительно лучше помогает снизить частоту появления поверхностных инфекций в зоне проведенной операции по сравнению с традиционной практикой лечения ран. Рандомизированные контролируемые исследования и наблюдения проводились по всем специальностям, включая кардиоторакальную хирургию, хирургию нижних конечностей, колоректальную/абдоминальную хирургию, акушерство и сосудистую хирургию.
Отметим, что только в США расходы на лечение таких инфекций, которые приводят к повторным операциям и повторной госпитализации, в системе здравоохранения достигают $10 млрд в год. На долю подобных заболеваний приходится 20% всех внутрибольничных инфекций.
* Серома – это одна из разновидностей послеоперационных осложнений, которая проявляется в виде скопления серозной жидкости в зоне проведенной хирургической манипуляции.