4 марта Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло окончательно положительное решение относительно выхода на рынок нового антидепрессанта – Справато (эскетамин). Лекарство станет доступным только пациентам с резистентным депрессивным расстройством строго в клинике и под контролем врача. Подробности опубликованы в официальном пресс-релизе на сайте FDA.
Credit: Stockvault.net
В то время как фармацевтический рынок антидепрессантов стоял на месте более 30 лет, люди все чаще заболевали депрессивным расстройством и все реже справлялись с ним существующими препаратами. Например, в 2016 году такой диагноз поставили 16 миллионам взрослых американцев, 35 процентов из которых не наблюдали улучшений после стандартной терапии. Обычно пациентам с подобным отсутствием положительной динамики от двух курсов лечения антидепрессантами ставят диагноз резистентной (устойчивой) депрессии и начинают использовать для лечения немедикаментозные методы: транскраниальную стимуляцию и психотерапию.
Новый препарат Справато от американского гиганта Johnson&Johnson – это производное известного наркотического обезболивающего (кетамина) и может стать настоящим спасением для больных с устойчивой формой депрессии. В клинических испытаниях с 1700 добровольцами препарат в течение месяца снизил негативную симптоматику со значимым результатом только в одной серии их трех. Однако, в случае использования пациентами назального спрея (лекарственная форма эскетамина) совместно с другими пероральными антидепрессантами больные дольше пребывали в стадии ремиссии, чем те, кто принимал плацебо.
Из-за сильного и серьезного побочного эффекта в виде диссоциативного состояния или ощущения, происходящего не с самим собой, а с кем-то посторонним, а также заторможенности и снижения внимания препарат вошел в список рецептурных и будет применяться только под наблюдением врача. Также после приема Справато пациенту необходимо несколько часов находиться в клинике и отказаться от управления механическими средствами передвижения, в том числе от вождения автомобиля до конца дня. Рекомендовано принимать лекарство два раза в неделю в течение месяца с возможностью применения других антидепрессантов.
По мнению некоторых специалистов, Справато – это новая надежда как для врачей, так и для пациентов за последние 30 лет. Если он покажет большую эффективность и относительную безопасность, то люди с резистентной депрессией наконец-то смогут облегчить свое состояние.
Текст: Екатерина Заикина
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm632761.htm