На сей раз речь идет о венгерском препарате.
Лекарство от кашля «Эпистат» отзывают из обращения, сообщают «Известия». Соответствующий документ, подписанный врио руководителя Дмитрием Пархоменко, опубликован на сайте Росздравнадзора.
Причина подобной меры состоит в том, что действующее вещество препарата – фенспирид – может негативно отразиться на здоровье сердца, как и отозванный из обращения ранее французский медикамент «Эреспал».
Кроме того, к документу приложено письмо венгерской компании «Гедеон Рихтер», адресованное руководителю Росздравнадзора Михаилу Мурашко.
«В связи с неблагоприятным соотношением «польза–риск» при применении данных препаратов ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, являясь держателем регистрационных удостоверений, сообщает о решении изъять из обращения все серии лекарственных препаратов «Эпистат», — говорится в тексте письма от 15 февраля 2019 года.
Отметим, что ранее Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья приостановило действие регистрационных удостоверений лекарств, в которых содержится фенспирид. Они могут стать причиной возникновения аритмии. В ходе дополнительных исследований было установлено, что такие препараты особенно опасны для тех, кто уже имеет в анамнезе сердечный недуг. Тем не менее, при длительном применении медикаменты могут вызвать необратимые последствия и у здоровых людей.
