Недавняя статья, опубликованная в Diabetes Technology & Therapeutics, описывает дизайн, основные параметры, а также данные о безопасности и эффективности работы приложения для смартфона, которое может взаимодействовать с мониторами уровня сахара, инсулиновыми помпами и алгоритмами дозирования от различных производителей. Это приложение, получившее условное название "интероперабельная* система класса искусственной поджелудочной железы" (interoperable Artificial Pancreas System, iAPS), показало себя в тестах надежным решением и в целом обеспечивало гликемический контроль пользователей.
Приложение включает в себя встроенные средства контроля кибербезопасности, сигнализацию неисправностей и защиту, быструю загрузку данных на веб-сайт дистанционного мониторинга и алгоритмы доставки инсулина.
При тестировании с участием шести взрослых людей с диабетом 1-го типа приложение iAPS показало незначительное улучшение целевого диапазона значений уровня сахара по сравнению с использованием только инсулиновой помпы с сенсорной системой. Правда, модульная система была значительно более эффективной для поддержания уровня сахара в крови выше 70 мг/дл.
При намеренном прерывании связи приложение iAPS, как правило, оставалось подключенным к системе мониторинга уровня сахара в течение 99,8% времени исследования и 94,3% времени в замкнутом цикле. При этом оно выдавало сигнал о разрыве связи, требуя вмешательства пользователя.
Тестирование проводилось в течение 48 часов с использованием системы непрерывного мониторинга уровня сахара Dexcom G5 CGM и инсулиновым насосом Tandem или Insulet.
Отметим, что небольшая продолжительность исследования, малый размер выборки, 24-часовой клинический надзор и техническая поддержка, доступные в рамках утвержденного клинического протокола, были ограничениями данного исследования. Кроме того, поскольку данное исследование проводилось в рамках пилотного проекта по оценке безопасности новой экспериментальной платформы, анкетирование на предмет удобства использования системы не проводилось.
* Интероперабельность или Функциональная совместимость — это способность продукта или системы, интерфейсы которых полностью открыты, взаимодействовать и функционировать с другими продуктами или системами без каких-либо ограничений доступа и реализации.