Росздравнадзор разработал порядок проведения контрольной закупки лекарств и медицинских услуг. Этот документ станет руководством для инспекторов во время их тайных проверок.
Основанием для проверки будет приказ Росздравнадзора. Закупка является внеплановой: инспекторы не будут предупреждать аптечные организации и поликлиники о своих намерениях. Выбирать товары и услуги они будут самостоятельно. В случае необходимости проверяющие смогут фотографировать и снимать на видеокамеру процесс закупки.
Напомним, что 27 декабря 2018 года Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон № 511-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Он наделяет Росздравнадзор правом контрольной закупки лекарств и медизделий.
Документ был разработан и представлен Минздравом еще в январе 2017 года и почти два года дожидался одобрения правительственной комиссии, а после прохождения первого чтения в Госдуме в феврале 2018 года еще несколько месяцев анализировался экспертами правоприменения. И лишь он затем был рекомендован профильным комитетом к следующему рассмотрению.
Новые полномочия ведомство планирует использовать для борьбы с продажей некачественных лекарств и выявления нарушений при оказании медицинских услуг. В первом случае это касается соблюдения требований к доклиническим и клиническим исследованиям лекарств, к их хранению, перевозке, отпуску, реализации, применению и уничтожению препаратов.
Кроме того, по мнению Росздравнадзора, принятие документа даст возможность оперативно реагировать на поступление информации об угрозе причинения вреда жизни и здоровью людей, а также своевременно принимать решения, связанные с обращением контрафактных лекарственных средств.
Отмечается, что за 9 месяцев прошлого года Росздравнадзор изъял из обращения 19 серий контрафактных и 6 серий фальсифицированных лекарственных средств. Для борьбы с незаконной торговлей лекарствами через интернет ведомство усилило взаимодействие с правоохранительными органами.