В мире существует более 400 тестов на Covid-19. Но как выбрать подходящий? Какая тест-система даст максимально точный результат и сотрет все сомнения? Чем анализы на коронавирус отличаются друг от друга? Обо всем по порядку.
Начнем с того, что далеко не все лаборатории могут оказывать услуги по исследованиям на Covid-19. Тестирование населения на вирус SARS-CoV-2 могут проводить только те лаборатории, которые внесены в реестр Роспотребнадзора. Список можно найти на сайте госструктуры.
На что еще стоит обратить внимание при выборе медицинского учреждения для диагностики коронавирусной инфекции рассказала заведующая клинико-диагностической лабораторией Клиники Екатерининская Баркова Лариса Ивановна:
— При выборе лаборатории я рекомендую обращать внимание на наличие регистрационного удостоверения на реагенты, с помощью которых выполняются тесты. Кроме того, важно, чтобы лаборатория «шла в ногу со временем» и была оснащена современным оборудованием, которое позволяет расширять диагностические возможности и предлагать пациентам максимально точные тест-системы.
В арсенале лаборатории Клиники Екатерининская есть все виды исследований для выявления коронавируса и иммунитета к нему: тестирование методом ПЦР, серологические тесты методом иммуноферментного и иммунохемилюминесцентного анализа, а также экспресс-тесты, которые определят наличие вируса на ранних стадиях и всего за 30 минут.
Когда надо сдавать тест-ПЦР?
Для операции, поездки в лагерь и санаторий, для выхода на работу после отпуска требуется справка об отсутствии коронавирусной инфекции. На начальных и бессимптомных стадиях заболевания Covid-19, после контакта с зараженными или поездки за границу рекомендуется сдать мазок из носоглотки для тестирования методом ПЦР.
— Тестирование на Covid-19 методом ПЦР представляет собой выявление РНК вируса в биологическом материале – мазке со слизистой оболочки носа – и позволяет определить наличие инфекции даже при отсутствии симптомов. Человек может и не подозревать о том, что инфицирован и представляет угрозу для близких. ПЦР-тест стоит на первом месте в диагностике Covid-19, — уточнила заведующая лабораторией Клиники Екатерининская Баркова Лариса Ивановна.
Всегда ли отрицательный результат ПЦР-теста на коронавирус означает отсутствие инфекции в организме?
Вирус SARS-CoV-2, как правило, попадает в организм через верхние дыхательные пути, а для дальнейшего распространения использует мембранный белок ангиотензинпревращающий фермент II типа (АСЕ 2), который присутствует на оболочках клеток органов дыхательной системы. Для выполнения исследования необходим мазок из носоглотки, которая является не «местом проживания» вируса, а его «перевалочным пунктом» на ранней стадии заражения, откуда клетки SARS-CoV-2 мигрируют в легкие. Поэтому ПЦР-тесты в диагностике Covid-19 демонстрируют свою максимальную информативность в первые дни после заражения.
Положительный результат ПЦР-теста однозначно говорит о том, что человек успел инфицироваться и может заразить вирусом других. Но не стоит сразу расслабляться, если результат отрицательный. Если в результате исследования ПЦР-методом РНК вируса не была обнаружена, для уточнения диагноза и своего спокойствия можно сделать серологический тест на антитела. Самую полную информацию даст комплексное исследование ПЦР-тест на коронавирус + выявление суммарных антител (IgG, IgM, IgA).
Для максимально точного результата ПЦР-теста за 4 часа до взятия мазка необходимо отказаться от полоскания рта, закапывания носа препаратами, приема пищи и курения, а за 24 часа до забора материала воздержаться от употребления алкоголя и использования лекарственных препаратов местного применения.
В Клинике Екатерининская результаты ПЦР-теста будут готовы уже через 6-8 часов и отобразятся в почте либо в специальном приложении медицинского центра.
О чем говорят тесты на антитела к коронавирусу?
Синтез антител к коронавирусной инфекции зависит от индивидуальных особенностей организма. Поэтому в некоторых случаях в первые дни заболевания их уровень может быть недостаточным для выполнения теста, и врачи рекомендуют сдавать анализ на иммуноглобулины не ранее чем через 5-7 суток после заражения. Это позволит получить максимально точные результаты.
Подготовка к иммуноферментному анализу на антитела любого класса состоит из нескольких основных пунктов: в течение 3 часов нельзя принимать пищу, а лучше всего сдать кровь натощак, не курить, не капать и не промывать нос.
Первыми при диагностике будут проявляться антитела классов IgA и IgM. Иммуноглобулины класса A обеспечивают местный иммунитет, защищают слизистые оболочки носа и противостоят инфекции непосредственно в месте ее проникновения в организм. Иммуноглобулины класса M первыми вступают в борьбу с вирусом, хватают его клетки своей «пятерней», препятствуя их распространению, пока иммунитет подбирает ключи к возбудителю и его ликвидации. Положительный результат теста на иммуноглобулин класса A указывает на активный инфекционный процесс, а увеличение концентрации IgM говорит о том, что человек инфицирован вирусом SARS-CoV-2 и находится на этапе выздоровления.
Но бывают случаи, когда тесты на выявление антител IgM дают «ложноположительный» результат. Дело в том, что этот белок может вырабатываться в ответ на острый или хронический воспалительный процесс в организме человека и при аутоиммунных заболеваниях.
Для выполнения исследований на определение иммуноглобулинов класса A и M проводят забор крови из вены. В Клинике Екатерининская результаты теста будут готовы через сутки.
Антитела класса IgG начинают вырабатываться последними и остаются в организме после выздоровления. Если тест на иммуноглобулин этого класса дал положительный результат, значит, человек уже перенес Covid-19 и у него сформировался устойчивый иммунитет к коронавирусной инфекции.
22 августа 2020 года FDA признало тест на иммуноглобулин класса G от фирмы Ortho Clinical Diagnostic единственным, с помощью которого возможно оценивать уровень (титр) антител класса G в крови при отборе донорской плазмы для лечения инфицированных людей. Этот тест отсекает все «ложные» реакции и дает точный результат. В Краснодарском крае его можно выполнить в Клинике Екатерининская.
Тест, который даст ответы сразу на все вопросы
Максимально исчерпывающую информацию о том, болеете ли вы сейчас коронавирусом или уже переболели, даст тест на определение суммарных антител (IgG, IgM, IgA) к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке крови американского производства, который предлагает Клиника Екатерининская. Исследование проводится по методу ИХЛА и выполняется на единственном в крае экспертном анализаторе VITROS 3600. Этот анализ определит наличие инфекции менее чем через 8 дней после заражения.
Результат будет готов в течение нескольких часов. Кровь нужно сдавать натощак или минимум через 3 часа после еды.
Диагностика коронавируса у детей
В клинике также предлагают экспресс-тест на определение суммарных антител IgG и IgM в крови, на выполнение которого требуется всего от 15 до 30 минут. Этот вид исследования стоит взять на заметку родителям, у которых маленькие детки. Одной капельки крови из пальца будет достаточно, чтобы узнать, болел малыш или нет. В Клинике Екатерининская для забора крови у маленьких пациентов есть специальные автоматические скарификаторы со скрытыми тоненькими острыми иглами, которые используют в роддоме для младенца. Подготовка такая же, как к предыдущему исследованию.
Быстрое определение наличия Covid-19 за несколько минут
Пока быстрее всех исследований на коронавирус результаты выдает новый корейский экспресс-тест, направленный на выявление антигена SARS CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), у которого есть регистрационное удостоверение. На его выполнение требуется от 15 минут.
Мазок слизистой носа исследуется методом иммунохроматографического анализа, который вошел в методические рекомендации Минздрава по диагностике Covid-19 в качестве предварительного скринингового обследования. Титры этот тест не показывает, но может применяться с первого дня проявления симптомов для выявления присутствия вируса в организме.
Иммунохроматографический анализ основан на специфической реакции «антиген-антитело». В состав теста входит следующий набор: тестовая кассета, пробирка с буфером (прозрачной жидкостью) для экстракции, насадка с капельницей и подставка с инструкцией. В качестве исследуемого материла выступает мазок со слизистой оболочки носа. На тестовых линиях кассеты присутствуют антитела к SARS CoV-2. И если в исследуемом образце есть антиген коронавируса, то он вступает в реакцию с антителами, и тестовая полоска окрашивается, становясь видимой. Две проявившиеся линии (тестовая и контрольная) говорят о том, что человек инфицирован.
Чувствительность этого теста составляет примерно 84% от ПЦР-теста, а вот специфичность – все 100%.
Этот тест, согласно инструкции, предназначен для выполнения анализа в условиях лаборатории. Не стоит проводить эксперименты над своими дыхательными путями и пытаться самостоятельно взять мазок, качество которого влияет на точность результатов.
Такие быстрые тест-системы есть в Клинике Екатерининская, которая в круглосуточном режиме и без выходных поможет определить, есть Covid-19 или нет.
Лабораторная диагностика Covid-19, которая даст исчерпывающую информацию
Все точки над «i» в вопросах взаимоотношений организма с коронавирусом всего за несколько часов расставит комплексное исследование, в которое входит ПЦР-тестирование и анализ на суммарные антитела классов IgG, IgM, IgA.
— Если ПЦР-тест дает отрицательный результат, а анализ на определение суммарных антител (IgG, IgM, IgA) к вирусу SARS-CoV-2 – положительный, значит, надо оценить уровень иммуноглобулинов каждого класса отдельно и определить стадию заболевания. Иммуноглобулин G говорит о том, что человек уже переболел коронавирусом. Присутствие антител класса A и M при отрицательном ПЦР-тесте может указывать на то, что вирус перешел в легкие, но организм уже формирует иммунитет, — объяснила Баркова Лариса Ивановна.
Результаты комплексного исследования ПЦР-тест + определение суммарных антител (IgG, IgM, IgA) к вирусу SARS-CoV-2 и симптоматика заболевания позволят принять решение о необходимости КТ легких, подобрать адекватное лечение и избежать необоснованного приема антибиотиков.