Одна большая неизвестность: могут ли эти ранние вакцины остановить распространение коронавируса?
Недавний успех некоторых коронавирусных вакцин в клинических испытаниях на поздней стадии приблизил нас к концу пандемии — проблеск надежды в течение долгого года жизни с вирусом.
Теперь Управление по контролю за продуктами и лекарствами США готовится рассмотреть вопрос о разрешении на чрезвычайное использование вакцины Pfizer и BioNTech COVID-19 10 декабря и вакцины Moderna 17 декабря. Но все еще остаются важнейшие вопросы о том, как эти вакцины и другие будут работать, когда они будут введены людям во всем мире.
В то время как вакцинированные люди — особенно те, кто подвержен наибольшему риску развития худших осложнений COVID-19 — вскоре могут быть защищены от тяжелых заболеваний и смерти, уколы могут еще не сигнализировать о возвращении к нормальной жизни.
Вот что нужно знать об этих первых вакцинах и что может означать их внедрение.
Вопрос: Можете ли вы все еще заразиться и заразить других, если вы сделаете прививку?
Ответ: Возможно. Ни одна из вакцин, протестированных до сих пор, не была эффективна на 100 процентов, поэтому некоторые вакцинированные люди все еще могут заразиться коронавирусом.
Более того, ни Pfizer, ни Moderna не проверяли, предотвращают ли вакцины людей от заражения вирусом. Вместо этого эти исследования были сосредоточены на том, защищены ли люди от развития симптомов болезни. Это означает, что неясно, могут ли вакцинированные люди все еще развиваться бессимптомные инфекции — и, таким образом, все еще могут распространять вирус на других.
В обоих испытаниях некоторые люди, получившие вакцину, действительно заболели COVID-19, но не так сильно, как те, кто получил плацебо. Один реципиент вакцины тяжело заболел в США. Исследование Pfizer по сравнению с девятью в группе плацебо (SN: 11/18/20). Никто из тех, кто получил Вакцина модерна тяжело заболели, в то время как у 30 человек, получавших плацебо, развилась тяжелая болезнь (SN: 11/30/20).
В отдельном исследовании AstraZeneca и Оксфордский университет сообщили, что они обнаружили меньше бессимптомных случаев среди людей, получивших свою вакцину, чем в группе сравнения (SN: 11/23/20). Это может означать некоторую защиту как от инфекции, так и от болезни.
В целом, некоторые вакцины более эффективны для уменьшения тяжести заболевания, чем для уменьшения передачи инфекции. Хотя все эти ранние вакцины COVID-19, вероятно, окажут некоторое влияние на передачу вируса, остается неясным, насколько или если одна вакцина лучше справляется с уменьшением распространения вируса, чем другая.
Важно помнить, что вы не можете получить COVID-19 непосредственно из вакцин, которые сейчас оцениваются, поскольку ни одна из них не содержит полного вируса.
Вопрос: так чем же полезны эти вакцины?
Ответ: Эти вакцины, по-видимому, уменьшают вероятность развития симптомов у человека, если он заражен, а также тяжесть заболевания. Это могло бы оказать огромную помощь в удержании людей вне больниц, предотвращении смерти и, возможно, уменьшении некоторых долгосрочных побочных эффектов КОВИД-19. К ним относятся проблемы с сердцем и легкими, которые у некоторых людей развиваются после приступа болезни.
Это правда, что идеальная вакцина значительно снизила бы риск передачи инфекции. Но не все так делают. Вакцины против гриппа, например, не могут защитить от всех инфекций, особенно когда эти прививки не полностью соответствуют штаммам вируса, циркулирующим каждый год. В других случаях уколы уменьшают вероятность заражения, но не полностью устраняют его, потому что вирусы гриппа быстро мутируют и могут проскользнуть мимо иммунной защиты, созданной даже хорошо подобранными вакцинами. Но даже несовершенные вакцины могут вызвать заболевания гриппом менее серьезный.
Вопрос: Будут ли люди по-прежнему носить маску и социально дистанцироваться после вакцинации?
Ответ: ДА. Требуется несколько недель, чтобы создать вакциноиндуцированные антитела и другие иммунные защиты, и обе вакцины от Pfizer и Moderna требуют бустерной дозы от 21 до 28 дней после первой дозы. Таким образом, полная защита, предлагаемая вакцинами, займет по меньшей мере месяц, чтобы развиться.
И поскольку вакцины не работают идеально, и пока неизвестно, в какой степени они предотвращают инфекцию, вполне возможно, что вакцинированный человек может получить вирус и передать его другим.
Хотя вакцины могут помочь в борьбе с пандемией, "люди должны понимать, что это не волшебная палочка", - заявила 3 декабря Пегги Гамбург, бывший комиссар FDA. Пресс-конференция организатор-SciLine, независимая бесплатная служба для журналистов, базирующаяся в Американской ассоциации содействия развитию науки. Это " не означает, что мы вдруг можем отказаться от всех других видов деятельности, которые были так важны для снижения уровня инфицирования.”
Другими словами, людям все равно придется носить маски, держаться на расстоянии, мыть руки и избегать больших собраний, особенно в помещении. Кроме того, потребуется время, чтобы вакцинировать всех. Пока этого не произойдет и пока не станет ясно, насколько хорошо вакцины предотвращают передачу инфекции, все равно потребуются другие меры безопасности, подчеркнул Гамбург.
Вопрос: безопасны ли эти вакцины?
Ответ: Пока они кажутся безопасными. Большинство побочных эффектов вакцины происходит в течение первых недель или месяцев после получения вакцины, поэтому FDA требовало от компаний иметь двухмесячные данные о безопасности перед подачей заявки на разрешение на экстренное использование.
Данные, собранные в ходе клинических испытаний, свидетельствуют о том, что побочные эффекты вакцин включите лихорадку, головную боль, боль в руке, покраснение в месте инъекции и ощущение истощения. Такие побочные эффекты характерны для вакцин, одобренных для лечения других заболеваний.
” Это то, чего мы ожидаем, и мы были очень уверены, что не видели случаев того, чего мы не ожидали бы", - сказал К. Бадди Крич, директор программы исследований вакцин в Университете Вандербильта в Нэшвилле. Крич, который участвует в клинических испытаниях фазы III, проверяющих безопасность и эффективность вакцины Moderna, а также Johnson & Johnson's, выступил 3 декабря на пресс-конференции, спонсируемой Американским обществом инфекционных заболеваний.
Даже после того, как вакцины будут представлены общественности, государственные регулирующие органы, организации здравоохранения и производители будут продолжать собирать данные о безопасности.
В Соединенном Королевстве два медицинских работника имели аллергические реакции после получения вакцины Pfizer с момента начала внедрения вакцины в этой стране. В настоящее время медицинские работники в Соединенном Королевстве рекомендуют людям, у которых в анамнезе были “значительные” аллергические реакции, не принимать вакцину.
Росс Маккинни-младший, главный научный сотрудник Ассоциации американских медицинских колледжей, базирующейся в Вашингтоне, округ Колумбия, говорит, что считает это решение “серьезным перевесом"."Реакция может быть результатом латекса в пробке флакона с вакциной или пластыря, налепленного на руки людей после укола,-говорит он, - а не самой вакцины.
То Вашингтон пост сообщили, что оба медицинских работника “выздоравливают хорошо” и что чиновники здравоохранения в Соединенном Королевстве отметили, что " медсестры и фармацевты, которые дают вакцины, готовы иметь дело с аллергическими реакциями и что такие реакции редки.”
Вопрос: когда могут быть вакцинированы такие группы, как дети или беременные женщины?
Ответ: ни одна из вакцин еще не была протестирована на детях младше 12 лет или беременных женщинах, поэтому обе группы, скорее всего, окажутся в самом конце линии вакцинации.
"Поэтому у нас действительно нет вакцины для всех, пока у нас нет вакцины для беременных женщин”, - сказала Кэтлин Нойзил из Медицинской школы Мэрилендского университета в Балтиморе во время пресс-конференции Общества инфекционных заболеваний 3 декабря.
Исследователи ждали, чтобы получить данные из исследований на животных о том, как вакцины могут повлиять на размножение и развитие, прежде чем тестировать их у беременных людей. Некоторые компании сейчас близки к завершению таких исследований и могут вскоре начать тестировать вакцины на беременных женщинах, сказал Нойзил, директор Центра разработки вакцин и глобального здравоохранения при Медицинской школе.
Для детей исследователи в основном ждали, чтобы узнать, насколько эффективны вакцины. Теперь, когда, по крайней мере, первые вакцины сообщают о высокой эффективности в предотвращении симптомов, польза от получения вакцины, вероятно, перевешивает любые риски, что делает компании более удобными испытания на детях.
Pfizer тестирует свою вакцину на подростках от 12 лет и старше, и Moderna планирует сделать это в ближайшее время. Это типично для процесса тестирования вакцин, который начинается со здоровых взрослых и работает вплоть до подростков, а затем и до младших детей, сказал Уильям Мосс из Школы общественного здравоохранения Джона Хопкинса Блумберга в Балтиморе 3 декабря во время пресс-конференции Джона Хопкинса.
Мосс, который является исполнительным директором Международного центра доступа к вакцинам при Университете Джона Хопкинса, сказал, что он надеется, что к осеннему школьному семестру в 2021 году будет создана вакцина для детей 12 лет и старше. К тому времени,” я думаю, что у нас есть хороший шанс иметь вакцину даже для маленьких детей, а также", говорит он.
Вопрос: Могут ли эти вакцины помочь нам достичь стадного иммунитета?
Ответ: ученые все еще выясняют, сколько людей должно обладать иммунитетом к вирусу, чтобы уморить голодом вспышки восприимчивых хозяев и положить конец пандемии. Большинство оценок составляют от 60 до 80 процентов населения, хотя сколько людей потребуется вакцинировать, чтобы достичь этой точки, все еще неясно и зависит от эффективности вакцины.
Если бы вакцины были максимально эффективны для предотвращения болезней и передачи инфекции, вакцинации было бы достаточно, чтобы точно достичь порога стадного иммунитета. Но менее эффективные вакцины требуют вакцинации большего числа людей, чтобы учесть потенциальные пробелы в иммунитете.
И, как мы уже отмечали выше, до сих пор неясно, как такие вакцины, как Pfizer и Moderna, влияют на передачу инфекции. Если эти вакцины вообще не предотвращают передачу инфекции, достижение стадного иммунитета с помощью вакцинации становится невозможным. Но такой сценарий очень маловероятен: снизив тяжесть заболевания, вакцины, вероятно, уменьшат передачу инфекции, например, сократят количество дней, в течение которых человек выбрасывает инфекционный вирус. А пока ученые ждут новых данных.
Даже если вакцины действительно приведут к эффективному снижению передачи инфекции, достижение стадного иммунитета в глобальном масштабе потребует справедливого распределения вакцин, что будет непросто, учитывая логистические требования текущего списка вакцин (SN: 12/3/20). Если люди, живущие в более бедных, более сельских районах, не смогут получить доступ к вакцинам, вспышки могут сохраниться в этих регионах и предотвратить окончательное прекращение пандемии, если проблема будет широко распространена.
Ставьте лайки и подписывайтесь на канал буду премного благодарен)))