Вакцины на подходе. Сегодня Управление по контролю за продуктами и лекарствами США рассмотрит запрос Pfizer / BioNTech о выдаче разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях своих вакцин. Так же Управление по контролю за продуктами и лекарствами США рассмотрит запрос Moderna 17 декабря.
AstraZeneca и Оксфордский университет также опубликовали данные о своих испытаниях вакцины III фазы.
Как работают эти «передовые» вакцины.
Для вакцины от Moderna и Pfizer требуется две дозы. Они используют новый подход, информационную РНК или мРНК, которую еще не использовался ни в одной другой коммерческой вакцине. Вместо того, чтобы вводить инактивированный или ослабленный вирус, как это делают некоторые вакцины, эти вакцины работают, обучая иммунную систему тому, как производить белок или фрагмент белка, который вызывает иммунный ответ. Организм вырабатывает антитела, защищая его, когда обнаруживается настоящий вирус.
Какими данными распологают сейчас Pfizer и Moderna?
Все три компании опубликовали промежуточные результаты своих исследований фазы III, которые предназначены для оценки безопасности и эффективности. В целом Pfizer и Moderna говорят, что их вакцины эффективны примерно на 95%; Вакцина AstraZeneca эффективна на 70%.В испытаниях фазы III планируется на 30 000 или более добровольцев.«Проблема на самом деле не только в эффективности», - говорит Наор Бар-Зеев, доктор философии, доцент международного здравоохранения и вакцинологии и заместитель директора Международного центра доступа к вакцинам в школе общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса. Также важно, как долго длится эта защита. Он говорит, что вакцина с более низкой эффективностью, но с более длительным временем защиты была бы предпочтительнее вакцины с более высокой эффективностью, но с меньшим временем защиты.
Что мы все хотим знать.
Как долго вакцины будут защищать от COVID? Сейчас это невозможно сказать, так как за волонтерами III фазы наблюдали всего несколько месяцев, - говорит Пол Оффит, доктор медицинских наук, директор Образовательного центра по вакцинам и профессор педиатрии Детской больницы Филадельфии. Но эксперты по вакцинам могут сделать обоснованное предположение. Основываясь на других вирусах, которые похожи на вирус, вызывающий COVID-19, с точки зрения мутации и прочего, Оффит говорит, что высокоэффективные вакцины от COVID-19 могут защитить людей в течение нескольких лет.
Через какое время после вакцинации организм защищен? «Примерно через неделю после второй дозы», - говорит Бар-Зеев.- Пол Оффит
А побочные эффекты? И насколько безопасны вакцины? На встрече с CDC врачи недавно предупредили об общих и преходящих побочных эффектах сразу после вакцинации, таких как болезненность рук, усталость , ломота в теле и, возможно, даже лихорадка. Но «это не значит, что вам не следует принимать вакцину».По крайней мере, два человека, получившие вакцину Pfizer в первый день вакцинации в Соединенном Королевстве на этой неделе, имели тяжелые аллергические реакции . Эффект побудил британское правительство рекомендовать всем, кто склонен к серьезным аллергическим реакциям, не принимать вакцину. Например, Moderna проанализировала некоторые данные по безопасности и обнаружила, что об усталости сообщают почти 10% людей, а о головной боли - примерно 4,5%.
Будет ли отслеживаться безопасность вакцины после получения разрешения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США? Да. По данным CDC, после выдачи разрешения проводятся дополнительные оценки. Цель состоит в том, чтобы лучше понять, как вакцина работает в «реальных» условиях.
Смогут ли вакцины не только предотвратить болезнь у вакцинированного человека, но и предотвратить передачу вируса другим людям?Это пока не известно, соглашаются Оффит и Бар-Зеев. По мере поступления дополнительных данных исследователи смогут сказать, может ли вакцинированный человек, подвергшийся воздействию вируса, распространять его, даже если он не заболеет этим вирусом. «Если вакцины только уменьшают заболеваемость, более важно, чтобы вакцина была максимально распространена среди населения», - говорит Бар-Зеев. Но Оффит говорит, что даже если кто-то, кто был вакцинирован, остается заразным, «я все еще думаю, что мы можем победить этот вирус с помощью вакцинации».
Как долго мне ждать между прививками? Вторая доза вакцины Pfizer вводится через 21 день после первой. Люди, получающие вакцину Moderna, ждут между инъекциями 28 дней.
Можно ли смешивать вакцины, для которых требуется две инъекции (например, вакцины Moderna и Pfizer)? Нет. Эти две вакцины используют один и тот же общий подход, но разные. «Для первой и второй дозы используйте одну и ту же вакцину», - говорит Бар-Зеев.
А как насчет «нерешительности в отношении вакцинации», когда люди, которые говорят, что будут ждать вакцинации, не уверены или говорят, что откажутся от вакцинации?«Я думаю, что это будет желанная вакцина», - говорит Оффит, несмотря на некоторые недавние опросы, которые показывают, что относительно высокий процент людей еще не уверен в том, будут ли они вакцинироваться.В опросе, проведенном Американским фондом медсестер в октябре, 36% из почти 13 000 ответивших медсестер заявили, что не стали бы принимать вакцину добровольно, если бы их работодатель не требовал этого. Еще 34% сказали, что будут принимать, остальные не уверены.Эксперты знают, что безопасность вакцин никогда не бывает абсолютной. Принимая решение о вакцинации, «вопрос не в уверенности, а в том, чтобы принять мудрое решение перед лицом неопределенности», - говорит Бар-Зеев. По его словам, риск должен быть сбалансирован с пользой, например, принимая во внимание факторы риска, включая возраст и медицинские условия, а также статус распространения COVID-19 в обществе. По его словам, пожилой человек в обществе с большим количеством заболевших может принять совершенно иное решение, чем более молодой человек с хорошим здоровьем в обществе с небольшим количеством случаев.
А что в России?
Российска вакцина Спутник-V работает по другому принципу в отличие от западных компаний Pfizer и Moderna. Российская вакцина создана на основе аденовирусных векторов. «Векторы» – это вирусы, лишенные гена размножения. Они являются носителями, доставляющими генетический материал из другого вируса в клетки. Сам материал аденовируса, вызывающий инфекцию, удаляется, а вместо этого вставляется материал с кодом белка другого вируса. Самыми простыми для модификации являются человеческие аденовирусы. Именно они чаще всего используются в качестве векторов. Векторы не представляют никакой опасности для организма. При разработке Спутника использовался код белка от шипа коронавируса. Именно он вызывает иммунный ответ и выработку антител, которые защищают от covid-19. Побочные действия вакцины от коронавируса
Научный центр Гамалеи представил отчет о побочных действиях «Спутника». У людей, принимавших участие в тестировании были выявлены следующие побочные эффекты:
- повышение температуры тела;
- головная боль;
- недомогание;
- снижение аппетита;
- боль в горле;
- заложенность носа;
- диарея.
В любом случае, принимать вакцину или нет, выбор должен оставаться за Вами.
По материалам: webmd.com, koronavirustoday.ru
Фото: dreamstime.com/free-photos