В ходе подробного анализа агенство FDA пришло к выводу, что первая вакцина США против Covid-19 соотвествует всем необходимым критериям и может получить зеленый свет совсем скоро.
Во вторник агенство опубликует два отчета:
- один отчет от своих научных сотрудников;
- второй отчет от производителя вакцины Pfizer Inc. и их немецкого партнера BioNtech SE.
Оба этих отчета будут насчитывать около 100 страниц и подтверждать эффективность вакцины. Ранее Pfizer уже сообщали, что их вакцина эффективна на 95%.
Помимо этого, отчеты должны раскрыть информацию о том, как разные возрастные группы реагируют на препарат.
Все это может привести к тому, что FDA официально выдаст разрешение на экстренное использование вакцины в течение уже нескольких дней. FDA ускорили все свои традиционные многомесячные процессы, так как число случаев заболевания начали резко расти.
Так как вакцины вводятся здоровым людям, FDA попрежнему настаивает на проведении собрания в этот четверг. Первой поставки вакцины хватит примерно на 20 млн человек (В США количество медработников, работающих на первой линии фронта, около 24 млн человек).
Вторая вакцина от Moderna Inc. собирается на аналогичную проверку уже на следующей неделе.
Данная новость переведена командой inside.ipo в ознакомительных целях. Источник - The Wall Street Journal. Подписывайтесь на наш телеграм канал для чтения актуальных переводов и проспектов компаний.